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无源医疗器械检测技术ppt_任务3 注射针刺穿力检测_S12-3. 注射针刺穿力检验new.pptx

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    第（12）次课

    3、一次性无菌注射针

    针尖刺穿力检测

    《无源医疗器械检测技术》

    陈秋兰@医疗器械学院

    试验项目的学习

    试验原理和方法讲解

    陈秋兰@医疗器械学院

    6.7针尖：在放大2.5倍条件下，用正常或矫正视力检查针尖，应锋利，无毛边、毛刺和弯钩等缺陷。

    注2：附录B给出了针尖刺穿力试验和评价方法。

    GB15811-2016-次性使用无菌注射针

    针尖刺穿力检测

    标准要求

    陈秋兰@医疗器械学院

    用一刺穿力实验装置使注射针以规定的速度，垂直通过模拟皮

    肤时所测得的最大峰值力来评估注射针的刺穿力。

    模拟皮肤材料：

    聚氨酯膜（厚度：0.35±0.05mm

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