无源医疗器械检测技术ppt_任务2 植入.遗毒.其他试验_S27-2. 植入.遗毒.其他-QL.pptx

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第(27)次课

无源医疗器械生物学评价

生物试验7-8、植入、遗毒、其他

《无源医疗器械检测技术》

陈秋兰@医疗器械学院

7、植入试验

陈秋兰@医疗器械学院

植入:

用外科手术法,将材料或最终产品的样品植入或放入预定

植入部位或组织内,在肉眼观察和显微镜检查下,评价对活体组织的局部病理作用。

陈秋兰@医疗器械学院

GB/T16886.6—2015(idtISO10993-6:2007)植入后局部反应试验

GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法

11-植入试验

参考标准

陈秋兰@医疗器械学院

GB/T1688

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