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基于创新工艺的TY-202片制备与全面质量评估研究

一、引言

1.1研究背景与意义

肺动脉高压（PulmonaryHypertension,PH）是一种以肺血管阻力进行性增加、肺动脉压力升高为特征的严重心肺疾病，可导致右心衰竭甚至死亡，严重威胁人类健康。据统计，全球约1%的人口可能受肺动脉高压的影响，且近年来发病率呈上升趋势。未经治疗的中重度肺动脉高压患者5年生存率不足50%，被称为“心肺系统的癌症”。肺动脉高压并非单一疾病，而是包含五大类数十种亚型的综合征，其中以动脉性肺动脉高压（PAH）和左心疾病相关PH最为常见。其发病机制复杂，涉及遗传、环境、药物与毒物、疾病相