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常见医疗用品消毒灭菌制度

一、医疗用品分类管理规范

医疗用品根据其在使用过程中与人体接触的部位及感染风险程度，分为高度危险性物品、中度危险性物品和低度危险性物品三类，实行差异化消毒灭菌管理。

（一）高度危险性物品

指直接进入人体无菌组织、器官、血液系统，或接触破损皮肤、破损黏膜的医疗用品，包括手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。此类物品使用后必须达到灭菌水平，灭菌方法首选压力蒸汽灭菌（耐湿热物品）；不耐湿热的物品可选用环氧乙烷灭菌、低温等离子体灭菌或甲醛蒸汽灭菌等方法。

（二）中度危险性物品

指与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，或仅接触破损皮肤、黏膜的物品，包括胃肠道内镜、气管镜、喉镜、体温表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。此类物品使用后应采用中水平或高水平消毒；消毒方法首选高水平消毒，如热力消毒（煮沸、流通蒸汽）、含氯消毒剂（有效氯500mg/L～2000mg/L）浸泡30分钟、过氧乙酸（0.1%～0.5%）浸泡10分钟～30分钟等。

（三）低度危险性物品

指与完整皮肤接触而不与黏膜接触的物品，包括听诊器、血压计袖带、病床围栏、床头柜、被褥、墙面、地面等。此类物品使用后应采用低水平消毒或清洁；遇有病原微生物污染时（如被患者血液、体液、分泌物污染），需采用中水平以上消毒方法。

二、消毒灭菌操作全流程规范

（一）使用后预处理

1.医疗用品使用后应立即进行预处理，防止污染物干燥黏附。能及时清洗的应在2小时内完成清洗；无法及时处理的，应置于含酶清洁剂的保湿容器中浸泡（酶清洁剂浓度按产品说明书配置，浸泡时间不超过4小时）。

2.被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因病原体污染的物品，应双层封闭包装并标注“特殊感染”，单独回收处理。

3.锐器（如针头、刀片）应放置于符合《医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准》（HJ421）的防刺、防渗漏锐器盒内，禁止徒手分拣。

（二）清洗与消毒

1.清洗流程分为冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗四步：

-冲洗：用流动水去除器械表面可见污染物，水温≤40℃（防止蛋白质凝固）。

-洗涤：使用酶清洁剂（含蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶等）浸泡或擦拭，手工清洗时水温15℃～30℃，浸泡时间2分钟～10分钟；机械清洗（如清洗消毒器）应选择相应程序，确保清洁剂与器械充分接触。

-漂洗：用流动水冲洗去除酶清洁剂残留，时间≥2分钟。

-终末漂洗：采用软化水或纯化水冲洗，避免矿物质沉积，水温≥60℃时可同步完成热力消毒（适用于耐高温物品）。

2.特殊结构器械（如管腔类、关节类）需使用专用清洗刷、压力水枪/气枪进行管腔内部清洗，确保无残留。

（三）灭菌操作

1.压力蒸汽灭菌：

-适用于耐湿热、耐高压的医疗器械，如手术器械、玻璃器皿、布类等。

-操作参数：下排气式灭菌器（121℃，15分钟～20分钟，压力102.9kPa）；预真空式灭菌器（132℃～134℃，4分钟～6分钟，压力-86kPa～-90kPa）。

-装载要求：物品包体积≤30cm×30cm×50cm（下排气）或30cm×30cm×25cm（预真空）；装载量不超过柜室容积的90%且不小于10%（预真空）或5%（下排气）；金属包置于上层，纺织包置于下层，避免叠放。

-注意事项：灭菌前检查包外化学指示物（如3M1250），灭菌后观察指示物变色是否达标；怀疑湿包时应重新处理，不得发放。

2.环氧乙烷灭菌：

-适用于不耐湿热的精密仪器、电子设备、光学器械、一次性使用诊疗物品（如导管、心内起搏器）等。

-操作参数：浓度800mg/L～1000mg/L，温度37℃～60℃，相对湿度40%～80%，作用时间180分钟～300分钟（具体按设备及物品材质调整）。

-注意事项：灭菌前物品需彻底干燥（含水量≤7%）；灭菌后需解析（通风散气），普通物品解析时间≥12小时，植入物≥24小时；解析区应独立，通风良好，环氧乙烷残留量≤10μg/g。

3.低温等离子体灭菌：

-适用于不耐热、不耐湿的医疗器械，如电子内镜、摄像头、激光光纤等（材质需为金属、陶瓷、部分塑料，避免纸质、布类、木质物品）。

-操作参数：过氧化氢浓度58%～60%，注入量8ml～10ml，灭菌周期55分钟～75分钟（具体按设备型号调整）。

-注意事项：器械需彻底清洁干燥（管腔类器械内径≥1mm，长度≤2m）；灭菌包内放置专用化学指示卡，包外使用等离子体专用指示胶带；灭菌后物品应在4小时内使用，未使用需重新灭菌。

（四）化学