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无源医疗器械检测技术ppt_任务1 GBT 16886系列标准介绍2_S24-1. GBT 16886系列标准介绍2.pptx

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    第（24）次课

    无源医疗器械生物学评价

    1、GB/T16886系列标准2

    《无源医疗器械检测技术》

    陈秋兰@医疗器械学院

    1

    GB/T16886.2-2011

    动物福利要求

    陈秋兰@医疗器械学院2

    •GB/T16886系列标准的主要目的是保护人体安全，另一同等重要的目的是保护所用动物的福利，包括高标准的动物饲养和管理。

    •GB/T16886.2规定了在医疗器械生物学评价中保护动物和使用动物的最基本要求。

    •基本原则：在动物试验前应先进行体外试验，如体外试验已能证实器械不符合医

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