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医药企业合作协议

甲方：[甲方公司全称]，住所地：[甲方注册地址]，法定代表人：[甲方法定代表人姓名]。

乙方：[乙方公司全称]，住所地：[乙方注册地址]，法定代表人：[乙方法定代表人姓名]。

鉴于：

1.甲方在[简述甲方优势，如：药物研发领域拥有先进技术或资源]；

2.乙方在[简述乙方优势，如：临床试验组织实施、CDMO服务、市场推广网络等方面具有专长或资源]；

3.甲乙双方基于互利共赢的原则，拟在[明确合作项目名称或内容，例如：新型治疗药物XX的研发与临床试验]领域开展合作。

根据《中华人民共和国民法典》及其他有关法律法规，甲乙双方经友好协商，达成如下协议，以资共同遵守。

第一条合作范围与内容

1.1甲乙双方同意在[合作项目具体名称，例如：化合物XX的Ⅰ期和Ⅱ期临床试验]方面展开合作。

1.2合作内容具体包括但不限于：

(1)由甲方负责提供化合物XX的临床前数据包（包括但不限于安全性、有效性初步数据）及后续临床研究经费投入；

(2)由乙方负责按照国家药品监督管理局（NMPA）及相关法规要求，设计并实施化合物XX的Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，包括临床方案制定、伦理委员会申请、受试者招募、临床操作执行、数据收集与管理、安全性监测、生物样本分析协调以及临床报告撰写等；

(3)双方共同组建项目组，定期召开项目会议，讨论项目进展、解决实施问题；

(4)合作期间及合作完成后，双方根据约定对合作成果进行管理和利用。

第二条双方的权利与义务

2.1甲方的权利与义务：

(1)有权监督乙方临床试验工作的进展情况，确保试验按计划、按规范执行；

(2)有权要求乙方定期提供临床试验进展报告及相关数据；

(3)按照本协议约定，及时向乙方支付研发及临床费用；

(4)保证其提供用于本协议合作的临床前数据包不侵犯任何第三方知识产权；

(5)配合乙方完成临床试验相关的注册申报准备工作；

(6)按照本协议约定享有合作成果的权利并分享收益。

2.2乙方的权利与义务：

(1)有权按照本协议约定收取研发及临床费用；

(2)按照本协议约定，负责化合物XXⅠ期和Ⅱ期临床试验的全面组织实施工作，确保试验质量符合GCP规范及相关法规要求；

(3)负责组建并管理临床研究团队，配备足够且合格的研究人员；

(4)定期向甲方汇报临床试验进展，提交阶段性报告和最终临床总结报告；

(5)负责临床试验数据的真实、准确、完整和及时记录，确保临床试验数据的可靠性；

(6)严格遵守保密义务，保护在本协议合作中知悉的甲方商业秘密和技术信息；

(7)配合甲方及药品监管部门对临床试验的监管检查；

(8)按照本协议约定享有合作成果的权利并分享收益。

2.3双方共同义务：

(1)双方应本着诚实信用的原则履行本协议；

(2)双方应共同维护合作项目的顺利进行，避免因内部分歧影响项目进展；

(3)双方应遵守所有适用的法律法规，包括但不限于医药行业监管规定。

第三条费用与支付

3.1本协议项下的合作费用包括但不限于临床试验组织实施费、数据管理费、生物样本分析费、临床中心管理费等与Ⅰ期、Ⅱ期临床试验直接相关的费用。

3.2费用承担：

(1)甲方承担[具体说明费用承担比例或方式，例如：全部临床费用]；

(2)乙方负责承担除甲方已承担部分之外的其他相关费用。

3.3支付方式：

(1)本协议生效后[具体天数，例如：十]日内，甲方应向乙方支付人民币[具体金额]元（大写：[金额大写]）作为预付款；

(2)乙方完成[具体里程碑事件，例如：所有临床试验中心伦理批件获取]后[具体天数，例如：十五]日内，甲方应向乙方支付人民币[具体金额]元（大写：[金额大写]）作为阶段付款；

(3)乙方提交最终临床总结报告并通过[具体标准，例如：甲方及药品监管部门要求]后[具体天数，例如：三十]日内，甲方应向乙方支付剩余款项人民币[具体金额]元（大写：[金额大写]）。

3.4支付账户：

甲方应将款项支付至乙方以下银行账户：

开户名：[乙方公司全称]

开户行：[乙方开户银行名称]

账号：[乙方银行账号]

第四条知识产权

4.1背景知识产权：双方各自拥有的、在本协议生效前已经存在的知识产权，包括但不限于专利、技术秘密、软件著作权等，仍归各自所有。为履行本协议之目的，甲方授予乙方在合作期间为执行本协议合作内容而使用其背景知识产权的非独占、不可转让、不可再许可的权利；乙方授予甲方在合作期间为执行本协议合作内容而使用其背景知识产权的同等权利。