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医疗器械物料供应协议
合同编号:[合同编号]
签订日期:[年]年[月]月[日]
签订地点:[签订地点]
甲方(卖方):
法定全称:[卖方公司法定全称]
注册地址:[卖方公司注册地址]
联系人:[卖方联系人姓名]
联系方式:[卖方联系人电话/邮箱]
乙方(买方):
法定全称:[买方公司法定全称]
注册地址:[买方公司注册地址]
联系人:[买方联系人姓名]
联系方式:[买方联系人电话/邮箱]
根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定,甲乙双方本着平等互利、协商一致的原则,就乙方采购甲方医疗器械物料事宜,达成如下协议:
第一条定义与解释
除非本协议上下文另有明确表示,下列术语具有以下含义:
1.1“医疗器械”指根据国家医疗器械分类目录及相关法规进行管理,具有特定功能或用途,直接或间接作用于人体的物品,包括本协议项下约定的具体产品。
1.2“物料”指本协议约定的用于[具体说明物料用途,如:生产/组装/维修]的医疗器械零部件、组件、原材料等。
1.3“技术规格/图纸”指本协议附件一所述的技术文件,构成本协议不可分割的一部分,是甲方向乙方提供物料的依据和乙方验收物料的标准。
1.4“合同”指本主协议及其附件(若有)构成双方就本协议标的事项达成的完整协议,取代双方此前就此达成的所有口头或书面协议。
1.5“不可抗力”指双方不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括但不限于地震、台风、洪水、战争、罢工、政府行为等。
第二条产品描述与规格
2.1甲方同意根据乙方需求向乙方供应本协议附件一(产品清单)中列明的物料。该附件作为本协议不可分割的组成部分,与本协议具有同等法律效力。
2.2物料的具体型号、规格、规格代号等以附件一为准。如需变更,双方应另行协商并签署书面补充协议。
2.3甲方保证所供应的物料符合附件一载明的技术规格/图纸要求,并符合国家及行业相关医疗器械标准、法规和认证要求(如适用)。
第三条数量、价格与货币
3.1物料的数量:本协议项下物料的供应数量以附件一为准。首次交付数量为[具体数量],后续交付数量根据乙方书面订单确定。
3.2物料的价格:物料的单价为人民币[具体金额]元/件(或根据约定其他单位),总价款根据实际交付数量计算。价格不含税费,如需开具增值税专用发票,价格需相应增加相应税费额。
3.3货币:本协议的计价和支付货币为人民币(RMB)。
3.4价格调整:在本协议有效期内,如遇国家宏观经济政策调整导致原材料成本、运费等发生重大变化,双方应在变化发生后[具体天数]日内协商确定价格调整方案。协商不成的,可按[约定价格调整原则,如:上游价格指数]作为依据进行调整。
第四条交付条款
4.1交付时间:甲方应按照乙方订单要求或附件一约定的时间,在收到乙方有效订单后[具体天数或时间段]内完成交付。首批物料预计于[年]年[月]月[日]交付。
4.2交付地点:甲方负责将物料运送至乙方位于[乙方指定详细地址]的指定仓库。
4.3运输方式与费用:甲方负责安排物料的运输事宜,运输方式为[约定运输方式,如:陆运/空运/海运],承运人为[承运人名称或自定]。运输费用(含保险费)由甲方承担,直至物料送达乙方指定交付地点。
4.4包装要求:物料的包装应符合运输安全要求,并清晰、牢固地标明物料名称、型号、数量、唛头、甲方名称、目的地等信息。包装材料和方式应能保证物料在正常运输条件下完好无损。
4.5风险转移:甲方承担将物料交付给乙方指定运输工具前的一切风险和费用;乙方承担自物料实际交付给甲方运输工具时起的一切风险和费用。
第五条质量保证与检验
5.1卖方质量承诺:甲方保证其提供的物料是全新的、未使用过的,并完全符合本协议约定的技术规格、图纸要求,且符合所有适用的国家及行业医疗器械标准、法规和认证要求。甲方对所供应物料承担全面质量责任。
5.2甲方检验:甲方应在生产过程中对物料进行严格的检验和控制,并保证提供每批次物料的出厂检验报告(CertificateofConformance,CoC)或其他质量证明文件。
5.3乙方验收:乙方有权对甲方交付的物料进行检验。检验应在物料送达乙方指定交付地点后[具体天数]内进行。检验标准以本协议附件一中的技术规格/图纸、国家及行业标准为准。
5.4抽样与检验方法:抽样方法和检验项目按[约定标准或双方协商确定的方法]执行。检验所需样品由乙方承担费用提供,或双方协商确定。
5.5检验结果:乙方应在检验完成后[具体天数]内将检验结果书面通知甲方。如检验合格,乙方应签署验收确认书;如检验不合格,乙方应在通知中说明不合格情况及具体原因。
第六条验收
6.1验收标准:物料的验收标准为本协议附件一中的
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