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《药品生产质量管理规范》课件——1.1.2 GMP的定义和内容.pptx

《药品生产质量管理规范》课件——1.1.2 GMP的定义和内容.pptx

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    药品生产过程中哪些

    环节或事物会对药品的质

    量产生影响?;

    一、GMP的定义

    人的因素

    制药企业的操作人员、管理人员、技术人员等对药品质量的优劣起着关键性的影响。;

    、GMP的定义

    适用范围

    药品制剂生产的全过程

    GMP内涵

    药品生产质量管理规范;

    二、GMP的内容

    总则

    厂房和设施

    确认与验证

    质量控制与质量保证

    自检

    共14章;

    专业化

    角度;

    二、GMP的内容

    GMP指南：

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