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《药品生产质量管理规范》课件——1.2.2 GMP检查.pptx

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    药品安全关乎生命健康，而GMP检查是保障药品

    质量的关键防线。

    思考：药品监督检查由谁执行?有哪些检查形式?

    检查项目包含什么?为何要开展此类检查?;

    视频导入药品生产质量管理规范;

    刚才提出的第一个问题，谁来进行药品

    监督检查，通过观看视频，可以发现，监督检查的部门主要有：

    国家药品监督管理局相关部门;

    2021年

    药品国家抽检396批次

    不合格批次合格率98.7%

    省抽检6420批次

    不合格批次合格率99.8%

    全省药监系统;

    药品生产质量管理规范

    药品检查员：是指经药品监管部门认

    定，依法对管

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