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抗肿瘤新药临床试验设计创新及审批加速路径分析报告.docx

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    抗肿瘤新药临床试验设计创新及审批加速路径分析报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、抗肿瘤新药临床试验设计创新现状与趋势分析 4

    1、全球抗肿瘤新药临床试验设计模式演变 4

    真实世界证据与外部对照组在临床试验中的整合应用进展 4

    2、中国抗肿瘤新药临床试验设计创新实践 4

    国内领先药企及CRO在创新设计中的探索案例分析 4

    监管机构对创新设计接受度提升的技术评价标准变化 5

    二、抗肿瘤新药审批加速路径政策与实施机制 7

    1、国内外加速审批制度比较分析 7

    加速评估与NMPA快速通道政策的实施路径差异 7

    2、中国审批加速机

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