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质量管理团队审查标准工作表

适用工作场景

本工作表适用于质量管理团队对组织内部各类质量相关活动的系统性审查，具体包括但不限于：

产品/服务质量合规性审查：针对新产品上市、现有产品年度质量评估、客户投诉集中整改后的效果验证等场景，确认产品或服务是否满足既定质量标准、行业规范及客户要求。

质量管理体系运行有效性审查：对ISO9001等质量管理体系文件的执行情况、过程控制有效性、内部审核发觉问题的整改闭环情况等进行定期审查，保证体系持续有效运行。

供应商质量管理审查：对新供应商准入资质的评估、现有供应商的年度绩效回顾、关键物料供应商的过程质量控制能力审查等，保证供应链质量稳定。

生产/服务过程质量审查：对生产流程中的关键工序、特殊过程、服务环节的操作规范性、质量记录完整性、设备维护状况等进行抽查，识别过程偏差并推动改进。

质量目标达成情况审查：对组织年度/季度质量目标的分解落实情况（如产品合格率、客户满意度、质量成本控制等）进行跟踪审查，分析目标未达成原因并制定改进措施。

审查流程操作步骤

一、审查前期准备

明确审查范围与目的

由质量管理团队负责人（如质量经理*工）根据年度质量计划、管理层要求或特定问题触发（如重大客户投诉、质量），确定本次审查的具体范围（如某类产品、某条生产线、特定供应商等）及核心目的（如合规性验证、问题排查、有效性评估）。

输出《审查任务书》，明确审查对象、时间节点、参与人员及预期成果，经分管领导*审批后启动。

组建审查小组

根据审查范围选择具备相关专业能力的审查员，至少包括1名质量体系专家、1名技术领域专家（如产品工程师工、工艺工程师工）及1名现场操作经验代表（如班组长*工）。

明确审查组长（由质量体系专家担任*工），负责统筹审查进度、协调资源及最终报告审核。

收集审查资料

提前向被审查部门/单位收集相关文件与记录，包括但不限于：质量目标分解表、体系文件（程序文件、作业指导书）、过程记录（生产日报、检验报告、设备点检表）、客户反馈记录、供应商资质文件、过往审核报告及整改记录等。

审查组长对资料进行初步梳理，识别关键审查点，制定《审查检查清单》（作为附件，明确审查项目、内容、方法及判定标准）。

通知被审查方

提前3-5个工作日向被审查部门/单位发出《审查通知》，明确审查时间、地点、参与人员、需配合的事项（如安排现场陪同、提供临时资料调阅等），保证审查工作顺利开展。

二、审查实施过程

首次会议

审查小组与被审查部门负责人及相关人员召开首次会议，参会人员包括审查组长、审查员、被审查部门负责人（如生产经理工）、接口人（如质量接口人工）等。

会议内容：明确审查目的、范围、依据（如ISO9001标准、企业内部质量管理制度、客户特定要求）、审查流程及时间安排；确认沟通机制（如每日审查结束后的沟通会）；解答被审查方疑问。

现场审查与资料核查

资料审查：依据《审查检查清单》，逐项核对文件与记录的完整性、准确性、合规性。例如：检查检验报告是否按规范填写、质量目标是否有数据支撑、供应商评估记录是否包含现场审核结果等。

现场核查：深入生产/服务现场，观察实际操作是否符合作业指导书要求，检查设备状态标识、环境参数监控、在制品防护等是否符合规定；随机抽取员工进行操作规范提问，确认培训效果。

问题记录：对审查过程中发觉的不符合项或观察项，及时记录在《不符合项/观察项记录表》中，描述需具体（包括时间、地点、涉及人员、问题描述、客观证据），避免主观臆断。例如：“2023年10月15日，A车间生产线3号设备，操作工*未按《设备操作规程》第5.3条要求启动预热程序，现场无预热记录可查。”

沟通确认

每日审查结束后，审查小组内部召开小结会，汇总当日审查发觉，统一判定标准；与被审查方接口人沟通当日问题，确认事实准确性，避免误解。

审查全部结束后，召开末次会议，向被审查方反馈审查总体情况，包括符合项、不符合项及观察项的初步结论，听取被审查方的说明和意见，双方签字确认《审查发觉事实确认表》。

三、问题整改与跟踪

编制审查报告

审查组长在末次会议后5个工作日内，组织编制《质量审查报告》，内容包括：审查基本信息（范围、时间、参与人员）、审查依据、审查方法、审查结论（总体评价、符合率、主要优势、存在问题）、不符合项/观察项清单（问题描述、原因初步分析、整改要求）、改进建议等。

报告经质量管理团队负责人审核、分管领导*审批后，正式发放至被审查部门及相关管理层。

制定整改计划

被审查部门收到审查报告后，针对不符合项/观察项，在10个工作日内制定《整改行动计划》，明确：

根本原因分析（可采用5Why、鱼骨图等工具）；

具体整改措施（如修订文件、加强培训、设备维护等）；

责任人（部门负责人或指定人员*）；

完成时限（一般不超过30天，重大问题需延长时需说明理由并报批