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《医疗器械监督管理条例》测试练习竞赛考试题库（附答案）.doc

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    《医疗器械监督管理条例》测试练习竞赛考试题库（附答案）

    单选题

    1.医疗器械注册证有效期为（）。

    A、3年

    B、5年

    C、10年

    D、永久

    参考答案：B

    2.医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满（）个月前提出申请。

    A、3

    B、6

    C、9

    D、12

    参考答案：B

    3.医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料（）。

    A、合法、真实、准确、完整和可追溯

    B、简洁、明了

    C、仅需电子版

    D、仅需纸质版

    参考答案：A

    4.医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价的情形不包括（）。

    A、对安全、有效有认识上的改变

    B、医疗器械

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