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2026GMP实验室电导率仪器安装确认运行确认性能确认方案 (1).pdf

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    GMP实验室电导率仪器安装确认运行确认性能确认方案

    1.概述

    FE38-Meter型电导率仪由XX仪电科学仪器股份有限公司生产，安

    装于QC实验室2-2房间，专用于纯化水电导率检测。本方案

    通过安装确认(IQ)、运行确认(0Q)、性能确认(PQ),系统验证

    仪器安装合规性、运行稳定性及检测准确性，确保其满足纯化水质量

    控制需求，为后续日常检测提供可靠依据。

    2.目的

    0安装确认(IQ):确认电导率仪的安装环境、组件配置、文件资

    料符合GMP法规要求，确保设备安装过程可追溯。

    0运行确认(0Q):确认电导率仪的操作功能、参

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