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无源医疗器械检测技术ppt_任务1 细菌真菌总数检查_S22-1. 微生物限度检查_1细菌真菌总数检查.pptx

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    《无源医疗器械检测技术》

    第（22）次课

    微生物性能检测

    2、微生物限度检查

    1

    陈秋兰@医疗器械学院

    微生物限度检查法

    •试验依照的标准

    •培养基与适用性检查

    •试验方法

    •样品的微生物限度检查

    2

    陈秋兰@医疗器械学院

    检验依据：

    《中华人民共和国药典》2015版四部通则

    o1105：非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法

    o1106:非无菌产品微生物限度检査：控制菌检査法

    GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

    3

    陈秋兰@医疗器械学院

    微生物限度检查：

    检查非规定灭菌产品受微生物污染程度的方法。

    注意：

    1）应用于非规定灭菌的产品;

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