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2025年基因治疗药物质量研究技术保密协议

本协议由以下双方于2025年[具体日期]在[具体地点]签署：

甲方：[甲方名称]

法定地址：[甲方法定地址]

统一社会信用代码/注册号：[甲方统一社会信用代码/注册号]

乙方：[乙方名称]

法定地址：[乙方法定地址]

统一社会信用代码/注册号：[乙方统一社会信用代码/注册号]

（以下称“披露方”和“接收方”）

鉴于双方拟就基因治疗药物[可具体说明药物名称或类别]的质量研究合作事宜，披露方同意向接收方披露保密信息，接收方同意根据本协议条款和条件接受、使用和保护该保密信息。

第一条定义与解释

1.1保密信息：指由披露方或其代表（包括员工、顾问、代理人等）拥有或控制的，在协议有效期内或协议终止后根据本协议规定应被视为保密的所有信息，无论其形式（书面、口头、电子等）如何，包括但不限于：

(a)描述基因治疗产品的化学、生物、免疫学特性、结构、组成的数据；

(b)质量标准、规格、测试方法、验证程序、实验室方法开发、验证数据及报告；

(c)制造工艺、流程开发、放大生产、设备调试、工艺参数、中间体及成品质量控制数据；

(d)临床前研究数据，包括但不限于非临床安全性研究（药理、毒理、遗传毒性等）的数据和报告；

(e)临床试验方案、知情同意书模板、患者数据、临床前/临床结果及报告（包括未公开部分）；

(f)实验室记录、研究笔记、草稿、图纸、模型、样本（包括但不仅限于基因编辑细胞系、载体、工程菌等）；

(g)与基因治疗药物质量研究相关的知识产权，包括专利申请、专利权、技术秘密；

(h)商业信息，如价格、成本、客户名单、市场策略、促销计划、未公开的财务信息；

(i)本协议的存在及其条款内容；

(j)任何由披露方书面指定为保密的信息；

(k)披露方从有权第三方获得且明确告知接收方应被视为保密的信息。

保密信息不包括：(i)披露时已为公众所知的信息；(ii)接收方在披露前已合法拥有且无保密义务的信息；(iii)接收方独立开发，未使用任何披露方保密信息获得的信息；(iv)接收方从有权且无保密义务的第三方合法获得的信息；(v)接收方书面确认在知晓其为保密信息前已公开的信息。

1.2披露方：指本协议中作为保密信息提供方的甲方。

1.3接收方：指本协议中接受保密信息方的乙方。

1.4关联公司：指直接或间接控制、被控制或与披露方、接收方共同被第三方控制的任何公司或实体。

1.5合理谨慎程度：指一个合理注意程度，一个勤勉、专业的个体在保护其自身同等重要性保密信息时通常会采取的措施。

第二条保密义务

2.1接收方同意并根据本协议规定，以不低于保护自身认为同等重要的保密信息的谨慎程度（但无论如何不低于合理的谨慎程度）来保护所有保密信息。

2.2接收方仅能为了披露方事先书面同意的具体目的（以下简称“授权目的”）而使用保密信息，不得为任何其他目的使用，包括但不限于为接收方自身、关联公司或任何第三方的利益使用。

2.3未经披露方事先书面同意，接收方不得向任何第三方披露任何保密信息，但以下情况除外：(a)接收方需要向其关联公司披露且已获得披露方事先书面同意；(b)接收方需要向其员工、顾问、代理人披露以履行其在本协议项下的义务，且已采取合理措施确保该等人员遵守不低于本协议规定的保密义务；(c)法律、法规、规章或监管机构强制要求或允许披露，此时接收方应尽力提前通知披露方，仅在法律要求范围内进行披露，并使用合理努力寻求披露方对其保密信息的保护。

2.4接收方应采取并维持合理的物理、技术和管理措施，以保护保密信息，防止其被未经授权的访问、使用、复制、修改、披露或丢失，包括但不限于限制对包含保密信息的文件和数据的访问权限、使用密码保护电子数据、确保物理安全存储等。

2.5接收方应确保其所有接触保密信息的员工、顾问、代理人（以下统称“受托人”）均已被告知保密信息的重要性以及其在本协议项下的保密义务，并将本协议中关于保密义务和受托人义务的条款纳入其与受托人的劳动合同、服务协议或保密协议中，确保受托人遵守不低于本协议规定的保密义务。

第三条保密期限

3.1接收方对其接收到的所有保密信息承担保密义务的期限自接收该保密信息之日起至本协议终止后[例如：五]年止。

3.2本协议终止或提前解除，不影响本协议中关于保密期限的约定，接收方在本协议终止后仍需继续履行其保密义务，直至上述保密期限届满。

3.3如果任何保密信息在任何时候已通过合法途径向公众公开，则该保密信息不再属于保密信息，接收方不再对该信息承担保密义务，但接收方仍应遵守本协议中关于返回或销毁信息的约定。

第四条