质量管理体系认证标准检查表.docVIP

质量管理体系认证标准检查表工具说明

一、适用场景与价值

本工具适用于企业开展质量管理体系（如ISO9001:2015）认证准备、内部审核、外部审核迎检及年度管理评审等场景。通过系统化梳理标准条款与实际运营的符合性，帮助企业识别管理短板、规范流程落地，保证质量管理体系有效运行并持续改进，为认证审核提供客观依据，同时提升全员质量意识与管理效率。

二、使用流程与操作步骤

步骤1：明确检查目的与范围

确定检查目标（如认证预审核、年度监督审核、特定流程优化等）；

划定检查范围（覆盖部门：管理层、生产部、采购部、质检部等；覆盖条款：ISO9001标准全部或部分条款，如4.组织环境、5.领导作用、7.支持等）；

成立检查组，明确组长（*）及组员职责，保证具备相应的质量管理体系知识和审核能力。

步骤2：收集并熟悉标准与文件

收集最新版质量管理体系标准（如ISO9001:2015）、企业质量手册、程序文件、作业指导书及记录表单；

检查组组织标准条款解读培训，统一检查尺度与判定标准（如“符合”“不符合”“观察项”的定义）。

步骤3：制定检查计划

根据检查范围和目标，编制《检查计划》，明确：

检查时间、地点及受审核部门/流程；

各条款对应的检查方法（如文件查阅、现场观察、员工访谈、记录追溯）；

抽样规则（如记录抽样量、关键工序覆盖要求）。

检查计划经管理者代表（*）审批后，提前3个工作日通知受审核部门。

步骤4：实施现场检查

首次会议：向受审核部门说明检查目的、范围、流程及配合要求，确认检查计划；

现场检查：

按计划逐条款核对标准要求与企业实际运营的符合性，例如：

文件查阅：抽查质量记录（如《内审报告》《不合格品处理单》）是否完整、规范；

现场观察：核查生产过程是否按作业指导书执行，设备状态标识是否清晰；

员工访谈：随机询问岗位人员对质量目标、操作规程的掌握情况（如“请说明本岗位的质量控制关键点”）。

记录问题：对发觉的不符合项或观察项，详细记录事实描述、对应条款号、证据信息（如记录编号、现场照片，注意保护隐私），由受审核部门人员现场确认签字。

步骤5：汇总检查结果并编制报告

检查组内部汇总检查记录，对不符合项进行分级（如严重不符合：导致体系失效或产品不合格；一般不符合：偶发执行偏差）；

编制《质量管理体系检查报告》，内容包括：检查概况、符合性评价、不符合项清单（含问题描述、条款依据、整改要求）、观察项及改进建议；

报告经检查组长（）审核后，提交管理者代表（）审批。

步骤6：组织末次会议并传达结果

召集受审核部门参加末次会议，通报检查结果，重点说明不符合项及整改要求；

明确整改责任部门、整改措施及完成时限（一般不超过15个工作日），并要求提交《纠正预防措施报告》。

步骤7：跟踪验证整改效果

检查组对整改措施的落实情况进行跟踪验证，确认问题是否有效解决；

对整改不彻底的，要求重新制定措施并限期完成，形成闭环管理。

步骤8：资料归档

将检查计划、检查记录、检查报告、整改验证记录等资料整理归档，保存期限不少于3个认证周期。

三、检查表模板（ISO9001:2015核心条款）

条款号

条款名称

检查项

检查方式

检查结果

证据记录

问题描述（不符合/观察项）

整改措施

责任人

完成时限

4.1

理解组织及其环境

组织是否确定与其目标和战略方向相关的内外部因素？

查阅文件记录、访谈管理者（*）

□符合□不符合□观察项

《组织环境分析报告》编号：*

未定期更新外部市场风险因素清单

修订分析报告，每季度更新一次

张*

2024–

5.3

质量方针

质量方针是否体现满足要求的承诺？是否为质量目标提供框架？

查阅质量方针文件、目标分解记录

□符合□不符合□观察项

《质量方针》文件编号：QW-01

方针中未包含“持续改进”的承诺

修订方针，增加持续改进承诺

李*

2024–

7.1.5.1

生产和服务提供的控制

生产过程是否获得必要的信息和作业指导书？关键工序参数是否受控？

现场观察、查阅作业指导书

□符合□不符合□观察项

《装配作业指导书》SOP-03

批次3生产未记录设备温度参数

增加温度记录表，培训操作员

王*

2024–

8.5.1

交付后的活动

组织是否确定并满足交付后活动的要求？如客户投诉处理、产品召回演练？

查阅投诉记录、召回预案

□符合□不符合□观察项

《客户投诉处理表》编号：CP-2024-05

未对客户投诉进行根本原因分析

建立根本原因分析流程，48小时内完成分析

赵*

2024–

10.2.1

不合格输出

组织是否保证不合格品得到识别和控制，以防止非预期使用或交付？

查阅不合格品记录、隔离标识

□符合□不符合□观察项

《不合格品处理单》编号：NG-08

2件返工产品未重新检验即入库

严格执行返工后检验流程，增加检验员签