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临床合理用药２０２５年４月１０日第１８卷第１０期ＣｈｉｎＪｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＲａｔｉｏｎａｌＤｒｕｇＵｓｅꎬＶｏｌ１８Ｎｏ１０Ａｐｒ１０ꎬ２０２５１５３

药物不良反应

２０１８—２０２３年医院严重不良反应３１９例帕累托法分析

周茜ꎬ陈静ꎬ何淼泉ꎬ骆秋蓉ꎬ王继生

作者单位:６２１０００四川省绵阳市第三人民医院/四川省精神卫生中心临床药学科

【摘要】目的分析２０１８—２０２３年绵阳市第三人民医院上报的严重不良反应(ＳＡＤＲ)情况ꎬ探索ＳＡＤＲ发生

规律和特点ꎬ为临床安全合理用药ꎬ减少ＳＡＤＲ的发生提供参考ꎮ方法收集２０１８—２０２３年绵阳市第三人民医院上

报的３１９例ＳＡＤＲꎬ对所涉及患者性别、年龄、给药途径、药品种类、累及器官/系统及临床表现进行帕累托法分

析ꎮ结果３１９例患者中ꎬ男１１９例(３７.３％)ꎬ女２００例(６２.７％)ꎻ７０岁以上发生ＳＡＤＲ的比例最高(２７.２７％)ꎻ静脉

滴注给药导致的ＳＡＤＲ最多(５４.５５％)ꎻ帕累托图分析显示ꎬ抗肿瘤药物、精神系统药物、抗微生物药物、肌肉—骨骼

系统药物、中成药、神经系统药物及心血管系统药物为主要影响因素ꎬ主要累及皮肤及其附件、全身、消化系统、血液系

统及神经精神系统ꎮ结论导致ＳＡＤＲ的因素是多方面的ꎬ应重点关注主要影响因素ꎬ提高医务人员的合理用药意识

及水平ꎬ及时更新药物警戒信息ꎬ提高ＳＡＤＲ的预判能力ꎬ保障安全、合理用药ꎮ

【关键词】严重不良反应ꎻ药物警戒ꎻ合理用药

【ＤＯＩ】１０.１５８８７/ｊ.ｃｎｋｉ.１３￣１３８９/ｒ.２０２５.１０.０４３

[２]

严重药品不良反应(ＳＡＤＲ)指因使用药品引起的一般因素ꎬ影响程度累计构成比为９０％~１００％ꎮ

严重损害的反应ꎬ包括导致用药者死亡或危及生命ꎬ２结果

致癌、致畸、致出生缺陷ꎬ导致显著的或永久的人体伤２.１患者性别与年龄分布３１９例ＳＡＤＲ中ꎬ

残或器官功能损伤ꎬ使住院或住院时间延长ꎬ造成其男１１９例(３７.３０％)ꎬ女２００例(６２.７０％)ꎬ女性多于

[１]男性ꎬ男女比例１∶１.６８ꎮ年龄１~９３岁ꎬ其中７０岁

他重要医学事件等ꎮＳＡＤＲ的发生给公众用药安

全带来较大危害ꎬ是不良反应的监测重点ꎮ加强药物患者ＳＡＤＲ发生率较高ꎬ４１岁及以上为主要影响因

警戒ꎬ并正确分析ＳＡＤＲ发生特点和规律对促进临床素ꎬ２１~３０岁为次要影响因素ꎬ３１~４０岁和２０岁及

合理用药、预防药害事件的发生具有重要意义ꎮ本研以下为一般影响因素ꎬ见表１ꎮ

究采用帕累托法对绵阳市第三人民医院(以下简称表１患者性别及年龄分布(例)

“我院”)２０１８—２０２３年上报的ＳＤＡＲ进行统计分析ꎬ性别构成比累计构成比因素

年龄(岁)合计

男女(％)(％)类型

了解其发生规律和主要影响因素ꎬ提高合理用药水

７０３２５５８７２７.２７２７.２７Ａ

平ꎬ保障安全用药ꎬ报道如下ꎮ６１~７０３１３４６５２０.３８４７.６５Ａ

１资料与方法５１~６０１８３７５５１７.２４６４.８