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FoodandDrug2025271

食品与药品年第卷第期63

注射用头孢唑肟钠中钠离子含量及成盐率测定分析

王小亮，张伊榕，张秉华

（陕西省食品药品检验研究院，陕西西安710065）

摘要：目的建立离子色谱法测定注射用头孢唑肟钠中钠离子含量及成盐率，并对国产样品成盐率情况

进行分析。方法采用MetrohmC-150/4.0（4.0mm×150mm）阳离子分析色谱柱，柱温：30℃；淋洗

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液：1.7mmol/L硝酸-1.7mmol/L吡啶二羧酸，流速：1.2ml/min；电导检测器；进样量：20µl。结果钠

μr=0.9999n=6

离子在2～15g/ml浓度范围内线性关系良好，（）；检测限为0.04ng，定量限为0.1ng；回收率

nRSDRSD

（=9）为99.5%～99.8%；重复性为1.28%，中间精密度为1.16%；国产28家企业76批注射用头孢唑

肟钠的钠含量在5.5%～6.0%之间，其成盐率在0.96～1.04之间，各企业及各批次之间无明显差异。结论所

建方法可用于注射用头孢唑肟钠中钠离子的检测，国产注射用头孢唑肟钠成盐工艺控制较好。

关键词：头孢唑肟钠；钠离子；成盐率；离子色谱

中图分类号：R917文献标识码：A文章编号：1672-979X（2025）01-0063-05

DOI：10.3969/j.issn.1672-979X.2025.01.013

DeterminationofSodiumionandSalt-formingRateinCefazoximeSodiumforInjectionby

IonChromatography

WANGXiao-liang,ZHANGYi-rong,ZHANGBing-hua

(ShaanxiInstituteforFoodandDrugControl,Xi’an710065,China)

Abstract:ObjectiveToestablishamethodfordeterminationofsodiumionandsalt-formingrateinCefazoxime

SodiumforInjectionbyionchromatographyandanalyzethesalt-formingrateofdomesticsamples.Methods

AMetrohmC-150/4.0(4.0mm×150mm)cationanalysiscolumnwasusedwith1.7mmol/Lnitricacid-1.7mmol/L

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dipicolinicacidasmobilephase.Thecolumntemperaturewas30℃,andtheflowratewas1.2ml/min.The

conductivitydetectorwasusedandtheinjectionvolumewas20µl.ResultsTherewasagoodlinearr