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药物评价面试题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药物临床试验中，观察药物安全性的主要阶段是（）

A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

2.药物的不良反应不包括（）

A.副作用B.毒性反应C.治疗作用D.变态反应

3.评价药物有效性的主要指标是（）

A.药物剂量B.药物剂型C.药物疗效D.药物稳定性

4.药物经济学评价的核心是（）

A.成本效益分析B.成本效果分析C.成本效用分析D.最小成本分析

5.以下哪种药物评价方法可以直接观察药物对人体的作用（）

A.体外实验B.动物实验C.临床试验D.计算机模拟

6.药物评价中，药物的质量控制不包括（）

A.药物纯度B.药物稳定性C.药物疗效D.药物杂质

7.药物临床试验的伦理审查不包括（）

A.受试者权益保护B.试验方案科学性C.试验结果真实性D.试验过程规范性

8.药物评价中，药物的安全性评价不包括（）

A.急性毒性试验B.长期毒性试验C.药物疗效评价D.药物过敏试验

9.药物评价中，药物的有效性评价不包括（）

A.临床疗效观察B.药物不良反应监测C.药物作用机制研究D.药物质量控制

10.药物评价中，药物的药物经济学评价不包括（）

A.成本效益分析B.成本效果分析C.药物疗效评价D.成本效用分析

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药物评价的内容包括（）

A.药物安全性评价B.药物有效性评价C.药物质量控制D.药物经济学评价E.药物临床试验

2.药物临床试验的分期包括（）

A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

3.药物安全性评价的方法包括（）

A.急性毒性试验B.长期毒性试验C.药物过敏试验D.药物致癌试验E.药物致畸试验

4.药物有效性评价的指标包括（）

A.治愈率B.有效率C.显效率D.生存率E.不良反应发生率

5.药物质量控制的内容包括（）

A.药物纯度B.药物稳定性C.药物杂质D.药物剂型E.药物剂量

6.药物经济学评价的方法包括（）

A.成本效益分析B.成本效果分析C.成本效用分析D.最小成本分析E.药物疗效评价

7.药物临床试验的伦理审查原则包括（）

A.受试者权益保护B.试验方案科学性C.试验结果真实性D.试验过程规范性E.试验费用合理性

8.药物评价中，药物的不良反应包括（）

A.副作用B.毒性反应C.变态反应D.后遗效应E.继发反应

9.药物评价中，药物的药物相互作用包括（）

A.药动学相互作用B.药效学相互作用C.药物不良反应D.药物疗效E.药物质量控制

10.药物评价中，药物的药物基因组学研究包括（）

A.药物代谢酶基因多态性B.药物转运体基因多态性C.药物受体基因多态性D.药物疗效E.药物不良反应

判断题（每题2分，共10题）

1.药物评价只需要关注药物的有效性，不需要关注药物的安全性。（）

2.药物临床试验的分期是固定不变的，不能根据药物的特点进行调整。（）

3.药物安全性评价的方法只包括动物实验，不需要进行人体试验。（）

4.药物有效性评价的指标只包括治愈率和有效率，不需要考虑其他指标。（）

5.药物质量控制只需要关注药物的纯度，不需要关注药物的稳定性和杂质。（）

6.药物经济学评价只需要关注药物的成本，不需要关注药物的效益和效果。（）

7.药物临床试验的伦理审查只需要关注受试者的权益保护，不需要关注试验方案的科学性和试验过程的规范性。（）

8.药物评价中，药物的不良反应只包括副作用和毒性反应，不需要考虑其他不良反应。（）

9.药物评价中，药物的药物相互作用只需要关注药动学相互作用，不需要关注药效学相互作用。（）

10.药物评价中，药物的药物基因组学研究只需要关注药物代谢酶基因多态性，不需要关注药物转运体基因多态性和药物受体基因多态性。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述药物评价的主要内容。

2.简述药物临床试验的分期及各期的目的。

3.简述药物安全性评价的方法。

4.简述药物有效