T_CVDA 59-2025 禽病原感染实验质量管理与生物安全控制指南.pdfVIP

ICS11.220

CCSB41

CVDA

团体标准

T/CVDA59—2025

禽病原感染实验质量管理与生物安全控制

指南

GuidelinesforQualityManagementandBiosafetyControlinPathogenInfection

ExperimentsofAvian

2025-08-27发布2025-08-28实施

中国兽药协会发布

T/CVDA59—2025

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4风险评估2

5基本要求2

6实验设计3

7实验操作3

8实验报告6

附录A（资料性）可能会干扰禽病原感染实验的微生物与寄生虫7

附录B（资料性）禽推荐饲养密度与雏禽适宜饲养温度9

参考文献10

I

T/CVDA59—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本

标准由中国兽药协会提出并归口管理。

本文件起草单位：中国兽医药品监察所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、山东省动物疫病预防与

控制中心、中国动物卫生与流行病学中心、中国合格评定国家认可中心。

本文件主要起草人：王秀丽、刘元杰、马欣、王甲、孟伯龙、刘永刚、王苗利、王君玮、陶雨风、

富宏坤、郭桐同、李倩琳、王团结、张广川、岳怀宁、刘燕、姚文生。

II

T/CVDA59—2025

引言

鸡、鸭、鹅等家（水）禽是兽药行业在禽病致病机理研究、禽用疫苗的研发检验中常用动物。病原感

染实验是生产检验用菌（毒、虫）种制备检定与筛选、禽用疫苗免疫效果评价的常用方法。全周期的病原

感染实验包括实验设计、实验操作、实验报告。良好的实验设计是实验成功的一半，规范的实验操作是实验

质量的保证，完整的实验报告是实验结果获得充分应用的基础。病原感染实验的生物安全风险受到国家、社

会的广泛关注。风险评估是现代风险管理的核心工具，有必将风险评估引入病原感染实验的质量管理与生

物安全控制过程，助力提升病原感染实验的质量与生物安全水平。鉴于用于病原感染实验的健康禽筛选不易、

禽饲养存在特殊性、生物安全防护求严以及兽药行业高质量发展需，为提升实验禽利用效能、保障病原

感染实验质量、强化生物安全防范能力，在目前国家标准、行业标准无禽病原感染实验全