品质管理体系审查清单（行业版）.docVIP

品质管理体系审查清单（行业通用版）

一、适用范围与典型应用场景

本审查清单适用于各类行业（含制造业、服务业、建筑业等）的企业内部品质管理体系审核、第三方认证机构审核、客户验厂审核及管理评审等场景。通过系统化审查，可帮助组织识别体系运行中的薄弱环节，保证品质管理活动符合标准要求、法律法规及客户期望，持续提升产品/服务质量与过程稳定性。典型应用场景包括：

企业内部年度/季度品质管理体系内部审核；

ISO9001等质量管理体系认证首次审核、监督审核或再认证；

客户对供应商的品质管理体系现场审核；

企业因战略调整、业务扩张或重大质量后开展的管理体系专项审查。

二、审查流程与操作步骤详解

（一）审查准备阶段

明确审查目的与范围

确定本次审查的核心目标（如：是否符合ISO9001标准、客户特定要求是否满足、过程有效性验证等）；

定义审查范围（覆盖的部门、过程、产品/服务类型、场所等），保证边界清晰，避免遗漏或过度审查。

组建审查团队

任命具备资质的审查组长（需熟悉品质管理体系标准及行业要求，具备审核经验）；

根据审查范围配备审查员（覆盖技术、生产、采购、销售等职能，保证专业互补）；

明确审查员职责（如：文件审查、现场访谈、证据收集等），避免职责重叠。

收集与审查文件资料

收集体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划等）；

收集记录文件（内部审核报告、管理评审记录、不合格品处理记录、客户投诉处理记录、监视测量数据等）；

对文件的充分性、适宜性、符合性进行初步审查（如：文件是否覆盖标准条款、是否与实际业务匹配等）。

制定审查计划

明确审查时间、日程安排（各部门/过程审查顺序及时长）；

确定审查方法（文件审查、现场观察、人员访谈、记录抽样等）；

分发审查计划至受审查部门，提前确认资源（如：陪同人员、现场访问权限等）。

（二）现场审查阶段

首次会议

召集审查组、受审查部门负责人及相关人员，明确审查目的、范围、流程及纪律；

确认审查计划，解答受审查部门疑问，建立沟通机制。

实施现场审查

文件与记录审查：随机抽样检查体系文件与记录的完整性、真实性、可追溯性（如：抽查5-10份不合格品处理记录，是否包含原因分析、纠正措施及验证结果）；

现场观察：实地查看生产/服务过程、设备设施、工作环境是否符合文件规定（如：关键工序的参数控制、检验设备的校准状态、5S管理执行情况）；

人员访谈：与不同层级人员（操作工、班组长、部门经理等）交流，知晓其对质量方针、岗位职责、过程控制要求的掌握程度（如：询问“如何识别本岗位的质量风险”“发觉不合格品后如何处理”）。

记录问题与证据收集

对审查中发觉的不符合项或观察项，详细记录问题描述（含时间、地点、人员、事实依据）；

收客客观证据（如：照片、记录复印件、录音等，需经被访谈人员确认），保证问题可追溯。

末次会议

向受审查部门通报审查发觉，包括符合项、不符合项及观察项；

确认问题清单，明确整改要求及时限；

听取受审查部门意见，双方签字确认审查结果。

（三）问题汇总与报告编制

分类整理问题

将审查发觉分为“不符合项”（体系文件未执行、标准条款不满足等）、“观察项”（有改进空间但不构成直接不符合）两类；

对不符合项按严重程度分级（严重：导致体系失效或重大质量风险；一般：局部执行偏差，影响较小）。

编制审查报告

报告内容应包括：审查基本信息（目的、范围、时间、人员）、审查过程概述、符合性结论（体系运行总体评价）、不符合项及观察项清单（含问题描述、证据、责任部门）、改进建议等；

报稿需经审查组长审核，保证客观、准确、完整。

（四）整改跟踪与验证

制定整改计划

责任部门针对不符合项，分析根本原因（如：使用“5Why分析法”），制定纠正措施（解决已发生问题）和预防措施（防止问题再发）；

整改计划需明确措施内容、责任人、完成时限，经管理者代表审批。

实施整改与验证

责任部门按计划落实整改措施，保留整改记录（如：培训记录、流程修订版、设备维修记录等）；

审查组对整改结果进行验证（如：现场复查、记录检查），确认问题是否彻底解决，措施是否有效。

闭环管理

验证通过后，关闭不符合项；

将审查报告、整改记录等文件归档，作为体系持续改进的输入。

三、品质管理体系审查清单（模板）

序号

审查项目

审查内容要点

审查方法

符合情况（符合/不符合/观察项）

问题描述（含证据）

整改措施

责任部门/人

完成时限

验证结果

1

质量方针与目标

1.方针是否体现顾客满意、持续改进承诺？2.目标是否可量化、分解至相关部门？

文件审查、访谈部门经理

符合/不符合/观察项

例：目标“产品一次交验合格率≥98%”未分解至生产车间

修订目标管理程序，明确各部门目标分解指标

*管理部

2024–

2

文件控制

1.文件是否经过审批、版本受控？2.现行文件