氯雷他定片的处方工艺研究.doc

西安交通大学网络教育学院论文

摘要

氯雷他定片的处方工艺研究

摘要

目的通过片剂的溶出度为评价指标，进行氯雷他定片剂的处方筛选，以确定最佳加工工艺。按2015年版中国药典的第二部、第四部规定进行其质量评价，通过测量溶出行为，评价其是否与原研一致。方法1、通过采用湿法制粒进行氯雷他定片自研药的片剂制粒。2、通过对片剂的溶出度等来考察自研药的质量评价。结果1、用UV法测量自制氯雷他定片的吸收波长，得出自研药的吸收波长与原研药基本一致。2、通过对自研药氯雷他定片剂的溶出行为得出与原研相符合。结论氯雷他定片剂处方合理，制备工艺简单，条件容易满足，故此法适合工业生产。

关键词：氯雷他