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2025年《药品管理法》考试题及答案.docx

2025年《药品管理法》考试题及答案.docx

    2025年《药品管理法》考试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.根据2025年修订的《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应当覆盖药品的（）。

    A.生产环节

    B.流通环节

    C.使用环节

    D.全生命周期

    答案：D

    2.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，并与受托方签订（）。

    A.质量协议

    B.委托生产合同

    C.质量协议和委托生产合同

    D.质量保证协议

    答案：C

    3.国家药品监督管

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