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医院突发事件药事管理应急预案

一、应急组织体系与职责分工

医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药委会”）为突发事件药事管理最高决策机构，下设药事应急管理小组（常设办公室于药学部），负责预案启动与具体执行。根据事件类型与规模，下设5个专项工作组，明确职责边界与协同机制：

（一）应急指挥组

由药委会主任（分管副院长）任组长，药学部主任、医务部主任、护理部主任任副组长，成员包括临床科室主任代表。职责：统筹全局决策，审批应急药品调配方案，协调跨部门资源（如后勤、信息科），对接上级卫生行政部门与监管机构，决定预案启动、升级或终止。

（二）药品供应组

由药学部副主任任组长，成员包括采购组、库管组、门诊/住院药房负责人。职责：实时监测药品库存（含急救车、手术室等终端基数药品），2小时内完成全院药品储备量与消耗速度评估；启动应急供应商联动机制，4小时内完成短缺药品紧急采购；协调多院区药品跨区域调配，确保重点科室（急诊科、ICU、手术室）药品优先供应；建立“红黄绿”三色预警清单（红色：库存≤3日用量，黄色：≤7日用量，绿色：正常），每4小时更新并上报指挥组。

（三）质量监管组

由药学部质量管理员任组长，成员包括临床药学科、药品检验室人员。职责：对紧急采购药品开展快速质量核查（重点核查供应商资质、药品批号、有效期、检验报告），留存样本备查（至少6个月）；监督拆零药品操作规范性（需双人核对，标注药品名称、规格、数量、有效期、操作人）；排查应急期间药品储存环境（如冷链药品温度监控，麻精药品双人双锁管理），每6小时巡查并记录；对疑似质量问题药品立即封存，2小时内上报药监局并启动追溯。

（四）信息联络组

由药学部信息管理员任组长，成员包括临床药师、护士代表。职责：建立“药事应急”专用工作群（覆盖院领导、科室主任、药房、供应商），实时同步药品库存、调配进度、质量风险等信息；对接120急救中心、兄弟医院，获取突发事件伤亡人数、伤情类型等关键数据，预判药品需求（如群体伤事件需重点储备止血药、镇痛药、抗生素）；每日17:00汇总《药事应急日报》（含药品消耗、短缺、质量问题、供应商响应情况），经指挥组审核后上报院办与卫健委。

（五）后勤保障组

由后勤保障部副主任任组长，成员包括运输组、设备组人员。职责：保障药品仓储环境（如冷库备用发电机、常温库温湿度调控），突发断电时30分钟内启用应急电源；协调专用车辆（配冷链设备）执行紧急药品运输，确保从供应商到医院1小时内送达；提供应急办公物资（如应急药箱、拆零工具、标签打印机），保障各工作组24小时运转。

二、应急响应分级与处置流程

（一）事件分级标准

根据突发事件对药品供应与患者安全的影响程度，分为四级响应：

-Ⅰ级（特别重大）：涉及10人以上群体伤/病（如重大交通事故、公共卫生事件），或全院性药品短缺（影响≥5个核心科室），或发生药品群体不良反应（≥5例）。

-Ⅱ级（重大）：涉及5-9人群体伤/病，或单院区药品短缺（影响3-4个核心科室），或药品不良反应（3-4例）。

-Ⅲ级（较大）：涉及2-4人突发重症（如中毒、过敏），或单个科室（如ICU）药品短缺，或药品不良反应（1-2例）。

-Ⅳ级（一般）：单个患者突发用药需求（如罕见病特效药），或单品种药品临时缺货（库存≥1日用量）。

（二）响应启动与处置流程

1.事件报告：一线人员（护士、药师、医生）发现异常后，5分钟内通过电话/院内系统上报药学部总值班（夜间/节假日）或药品供应组组长（工作日），报告内容需包含：事件类型（如群体伤、药品短缺、不良反应）、发生时间/地点、涉及人数/药品品种、当前影响范围、已采取措施。

2.分级确认：药学部总值班/药品供应组组长10分钟内核实信息，30分钟内提交应急指挥组；指挥组1小时内召开线上/线下会议，根据分级标准确定响应级别，Ⅰ/Ⅱ级需同步上报院长与卫健委药政处。

3.执行处置：

-Ⅰ级响应：指挥组组长现场指挥，药品供应组立即启动“全院药品统筹”模式（如将门诊药房部分药品调往急诊药房），4小时内完成应急供应商首批药品配送（需签订“紧急供货协议”，明确超时赔付条款）；质量监管组对所有紧急调入药品开展“双盲核查”（两人独立核对资质与药品信息）；信息联络组每2小时更新一次药品动态，同步至临床科室与患者家属（经医务部审核后统一发布）。

-Ⅱ级响应：指挥组副组长协调处置，药品供应组2小时内完成跨院区药品调配（如A院区支援B院区），6小时内完成供应商补货；质量监管组每日2次巡查重点科室药品储存情况（如急救车药品有效期）；信息联络组每4小时更新《药事应急简报》，发送至相关科室负责人。

-Ⅲ级响应