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医院突发事件药事管理应急预案演练方案

2024年12月，某三甲医院进入冬季呼吸道疾病高发期，门急诊日接诊量突破4000人次，住院患者超1200人。12月15日8:00，药学部药库管理员张某某按日常流程巡查冷库（海尔医用冷库BD-86L626，存放流感疫苗、人血白蛋白、胰岛素等需2-8℃储存药品），发现温湿度监测系统（医微讯YWX-2000）显示库内温度持续上升至12℃，且压缩机运行指示灯异常闪烁。经现场检测，备用制冷机组未自动启动，初步判断为制冷系统故障。此时冷库内存放各类冷链药品86箱，其中流感疫苗30箱（有效期至2025年1月）、人血白蛋白20箱（有效期至2025年3月）、胰岛素25箱（有效期至2024年12月20日）、其他生物制剂11箱。事件可能导致药品效价降低或失效，引发患者用药安全风险及医疗纠纷。为验证医院药事管理应急预案的可行性，提升多部门协同处置能力，特开展本次“冷库故障导致冷链药品储存异常”突发事件药事管理应急演练。

一、演练目标

1.检验药事管理应急响应机制的启动时效（目标：从事件发现到指挥部决策≤30分钟）。

2.提升药学部与后勤保障部、临床科室、设备科、信息科等多部门的协同处置能力（目标：关键信息传递无遗漏，操作流程无缝衔接）。

3.规范冷链药品风险评估、转移储存、替代方案制定及患者用药调整的全流程操作（目标：药品质量可控率≥95%，患者用药调整知晓率100%）。

4.完善应急物资（备用冷库、运输保温箱、温度记录仪）及技术（设备抢修、药品质量检测）保障体系（目标：备用资源30分钟内到位率100%）。

二、组织架构与职责

应急指挥部：由分管副院长（李XX）任总指挥，药学部主任（王XX）、后勤保障部主任（陈XX）、医务部主任（赵XX）任副组长，成员包括设备科科长（周XX）、信息科科长（吴XX）、护理部主任（孙XX）。职责：统筹应急处置决策，协调跨部门资源，审批重大处置方案（如药品报废、患者用药调整）。

药事应急组：由药学部副主任（刘XX）任组长，成员包括药库组长（张XX）、临床药师组组长（杨XX）、药品质量管理员（黄XX）。职责：①30分钟内完成受影响药品的风险评估（温度超标时长、药品特性、剩余有效期）；②制定药品转移储存方案（备用冷库/保温箱选择、运输路径规划）；③提出临床替代用药建议（需与原药品疗效等效、无禁忌症冲突）；④跟踪患者用药后的反应并反馈。

后勤保障组：由后勤保障部副主任（郭XX）任组长，成员包括设备维修班（2人）、运输组（3人）、仓库管理员（1人）。职责：①15分钟内定位冷库故障原因（初步判断为压缩机电路短路）；②30分钟内启动备用冷库（位于B2层，容量100箱，温度2-8℃正常）；③提供运输保温箱（冰排预冷4小时，每箱配备电子温度记录仪）20个；④协调维修厂商（海尔售后）2小时内到场抢修。

信息联络组：由信息科副科长（郑XX）任组长，成员包括药学部信息员（马XX）、医务部秘书（冯XX）。职责：①实时更新事件进展至医院应急指挥系统（HIS-EM模块）；②通过OA系统、电话、钉钉工作群同步信息至临床科室（重点通知急诊科、呼吸科、内分泌科）；③记录各环节时间节点（精确到分钟），形成《应急处置时间线记录表》。

医疗救治组：由医务部副主任（何XX）任组长，成员包括急诊科主任（罗XX）、呼吸科主任（谢XX）、内分泌科主任（彭XX）、护理部质控组长（唐XX）。职责：①统计当前使用受影响药品的在院患者（目标：30分钟内完成）；②指导临床医生调整用药方案（需与药事应急组确认替代药品可行性）；③监测患者用药后不良反应（重点关注胰岛素替换患者的血糖波动）；④向患者及家属解释药品调整原因（由主管医生+临床药师联合沟通）。

三、演练情景与流程

阶段一：事件发现与初始上报（8:00-8:15）

8:00药库管理员张某某巡查冷库，发现温湿度监测系统显示温度12℃（正常范围2-8℃），压缩机运行指示灯红色闪烁，备用机组未启动。立即使用手持温湿度仪（testo175-T2）复测库内5个关键点（左上、右上、左下、右下、中间），结果分别为11.5℃、12.2℃、11.8℃、12.0℃、11.9℃，确认温度异常。

8:02张某某调取冷库运行日志，发现前30分钟温度从8℃逐渐上升，无异常报警记录（初步怀疑报警系统故障）。立即拍摄系统界面、设备状态照片（含时间水印），填写《药品储存异常初始记录表》（记录时间、温度、设备状态、药品清单）。

8:05张某某拨打药事应急组组长刘XX手机（短号6688）：“刘主任，药库1号冷库温度升至12℃，压缩机故障，备用机组未启动，库内有流感疫苗、白蛋白、胰岛素等冷链药品86箱，请求支援。”

8:07刘XX查看《药事