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2025年执业药师继续教育试题库(含答案)

一、药事管理与法规

1.根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是

A.实现药品生产环节可追溯

B.实现药品流通环节可追溯

C.实现药品最小销售单元可追溯

D.实现药品研发环节可追溯

答案：C

2.2025年3月，国家药监局发布《药品网络销售禁止清单（第五批）》，下列品种首次被明确列入禁止网络销售的是

A.含麻黄碱类复方制剂

B.含可待因复方口服液体制剂

C.胰岛素注射液

D.中药配方颗粒

答案：D

3.医疗机构配制制剂，经省级药监部门批准并发给《医疗机构制剂许可证》后，其有效期为

A.3年，有效期届满前6个月申请换发

B.5年，有效期届满前6个月申请换发

C.3年，有效期届满前3个月申请换发

D.5年，有效期届满前3个月申请换发

答案：B

4.根据《药品注册管理办法》，对附条件批准上市的药品，持有人应当在规定期限内完成上市后研究，逾期未完成的，注销药品注册证书。该期限最长不超过

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

答案：C

5.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当对受托方进行

A.年度质量审计

B.季度质量审计

C.半年度质量审计

D.月度质量审计

答案：A

6.2025年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品零售企业应当配备的执业药师数量，在县城以上城区不少于

A.1名/店

B.2名/店

C.3名/店

D.4名/店

答案：A

7.国家组织药品集中带量采购的“结余留用”政策中，医疗机构完成约定采购量后，剩余用量可

A.自主采购价格高于中选价的同通用名药品

B.自主采购价格不高于中选价的同通用名药品

C.必须继续采购中选药品

D.暂停采购同通用名药品

答案：B

8.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品的处方保存期限不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C

9.药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，并指定药物警戒负责人，该负责人应当具有

A.医学或药学本科以上学历

B.医学或药学中级以上专业技术职称

C.三年以上从事药物警戒相关工作经历

D.以上全部

答案：D

10.2025年4月，国家药监局发布《药品说明书和标签管理规定》修订稿，要求药品内标签至少标注

A.药品名称、规格、生产日期

B.药品名称、规格、批号、有效期

C.药品名称、生产企业、贮藏条件

D.药品名称、批准文号、用法用量

答案：B

二、药学专业知识（一）

11.某药物口服后，在肝门静脉血中测得原形药物与代谢物浓度比为1:4，提示该药

A.首过效应显著

B.肾小管重吸收活跃

C.血浆蛋白结合率高

D.分布容积大

答案：A

12.对乙酰氨基酚过量中毒时，用于解毒的含巯基化合物是

A.二巯丙醇

B.乙酰半胱氨酸

C.青霉胺

D.依地酸钙钠

答案：B

13.下列抗菌药物中，通过抑制细菌DNA旋转酶而发挥抗菌作用的是

A.头孢曲松

B.阿奇霉素

C.左氧氟沙星

D.万古霉素

答案：C

14.治疗指数（TI）的计算公式为

A.TD50/ED50

B.LD1/ED99

C.LD50/ED50

D.LD95/ED5

答案：C

15.某药按一级动力学消除，半衰期为6小时，单次给药后血浆浓度降至峰浓度的12.5%所需时间约为

A.6小时

B.12小时

C.18小时

D.24小时

答案：C

16.属于肝药酶CYP3A4强抑制剂的是

A.利福平

B.卡马西平

C.克拉霉素

D.苯妥英钠

答案：C

17.关于生物等效性评价，下列说法正确的是

A.Cmax反映药物吸收速度，AUC反映药物吸收程度

B.AUC反映药物吸收速度，Cmax反映药物吸收程度

C.Tmax反映药物吸收程度，Cmax反映药物吸收速度

D.Tmax反映药物吸收速度，AUC反映药物消除速度

答案：A

18.下列属于浓度依赖型抗菌药物的是

A.头孢呋辛

B.阿莫西林

C.庆大霉素

D.红霉素

答案：C

19.某药口服生物利用度为20%，