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第一章绪论:高效液相色谱在药物分析中的基础应用第二章药物杂质分析的HPLC技术验证第三章生物样品前处理的HPLC技术优化第四章HPLC-MS联用技术的新进展第五章新型HPLC技术对药物分析的拓展应用第六章结论与展望:HPLC技术在未来药物分析中的发展趋势
01第一章绪论:高效液相色谱在药物分析中的基础应用
高效液相色谱技术的革命性突破1998年,美国食品药品监督管理局(FDA)强制要求所有新药申报必须提供高效液相色谱(HPLC)方法学验证数据,标志着HPLC从实验室研究工具正式成为药物分析的黄金标准。以辉瑞公司2007年生产的抗抑郁药普萘洛尔为例,其杂质检测原本需要耗时72小时的
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