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《中国子宫颈癌筛查指南(一)》要点

子宫颈癌是中国女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，2020年全球新发子宫颈癌病例约60.4万例，死亡34.2万例，其中中国新发11.0万例，死亡5.9万例，分别占全球的18.2%和17.3%。子宫颈癌的主要致病因素是高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染，99.7%的子宫颈癌组织中可检测到HPV，其中HPV16型和18型是中国子宫颈癌患者中最常见的型别，分别占54.5%和17.8%，其次为HPV52型（7.2%）、58型（5.2%）。近年来，中国子宫颈癌发病年龄呈现年轻化趋势，35岁以下患者占比已达15%~20%，且农村地区发病率和死亡率显著高于城市，主要与筛查覆盖率不足、早诊早治率低有关。因此，制定符合中国国情的子宫颈癌筛查指南，规范筛查流程、提高筛查质量，对降低子宫颈癌发病率和死亡率具有重要意义。

子宫颈癌筛查的目标人群为有性生活的女性，基于中国人群HPV感染率、子宫颈癌发病年龄分布及卫生资源可及性，建议筛查起始年龄为25岁，终止年龄为64岁。对于25~29岁女性，由于HPV感染率较高但大多为暂时性感染，子宫颈癌发病率相对较低，优先选择宫颈细胞学检查作为初筛方法；30~64岁女性，推荐HPV检测作为初筛方法，或HPV与宫颈细胞学联合检测，联合检测可提高筛查敏感性，降低漏诊率。对于65岁及以上女性，若过去10年内有连续3次细胞学检查阴性或连续2次HPV检测阴性，且最后一次筛查在5年内，可停止筛查；若既往筛查结果异常或未接受规范筛查，不应停止筛查。

宫颈细胞学检查包括巴氏涂片和液基细胞学检查（LBC），其中LBC因标本满意度高、诊断准确性好，已成为主流方法。标本采集时需使用专用采样器（如扫帚状采样器），充分采集宫颈转化区及宫颈管内细胞，避免血液、黏液污染，采集后立即放入保存液中。细胞学诊断采用2014版TBS（TheBethesdaSystem）分类标准，主要包括：未见上皮内病变或恶性细胞（NILM）、意义未明的不典型鳞状细胞（ASC-US）、不典型鳞状细胞-不除外高级别鳞状上皮内病变（ASC-H）、低级别鳞状上皮内病变（LSIL）、高级别鳞状上皮内病变（HSIL）、鳞状细胞癌（SCC），以及腺上皮细胞异常（如不典型腺上皮细胞[AGC]、原位腺癌[AIS]、腺癌）。细胞学检查的敏感性约50%~80%，特异性约85%~95%，其诊断准确性受标本质量、阅片者经验等因素影响。

HPV检测主要针对高危型HPV，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于子宫颈癌筛查的HPV检测试剂需覆盖至少14种高危型别（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68），部分试剂可进行HPV16/18型单独分型，这对风险分层具有重要意义。HPV检测方法包括杂交捕获法、聚合酶链反应（PCR）法、核酸扩增试验（NAAT）等，其中NAAT因其高敏感性和特异性，被推荐作为首选检测方法。HPV检测的敏感性可达90%以上，显著高于细胞学检查，但其特异性略低（约85%~90%），易受一过性HPV感染影响。对于HPV检测阳性者，需结合细胞学检查进行分流管理，以提高诊断效率。

联合筛查（HPV检测+宫颈细胞学检查）适用于30~64岁女性，其敏感性和特异性均较高，可延长筛查间隔至5年。若联合筛查结果均为阴性，5年内无需再次筛查；若HPV阳性且细胞学阴性，建议12个月后重复联合筛查，若再次HPV阳性，无论细胞学结果如何，均需行阴道镜检查；若细胞学为ASC-US及以上，HPV阴性，建议3年后重复联合筛查。单独HPV检测作为初筛时，若HPV阴性，可每5年筛查一次；若HPV阳性，需进一步行宫颈细胞学检查分流，细胞学阴性者12个月后复查HPV，HPV仍阳性者行阴道镜检查，细胞学ASC-US及以上者直接行阴道镜检查。单独细胞学检查作为初筛时，若结果为NILM，每3年筛查一次；若为ASC-US，建议行HPV检测分流，HPV阳性者行阴道镜检查，HPV阴性者12个月后复查细胞学；若为ASC-H、LSIL、HSIL，均需直接行阴道镜检查。

阴道镜检查是评估宫颈异常筛查结果的重要方法，其目的是识别宫颈病变区域并指导活检。检查指征包括：HPV检测阳性且细胞学ASC-US及以上；HPV16/18型阳性；细胞学HSIL；AGC、AIS或SCC；持续HPV感染（同一高危型HPV阳性持续12个月及以上）。阴道镜检查应遵循“转化区可见”原则，采用3%~5%醋酸溶液涂布宫颈，观察醋白上皮、点状血管、镶嵌等异常上皮表现，必要时使用复方碘溶液（Lugol液）确定病变范围。对于阴道镜下可见的高级别病变区域，应取单点或多点活检，活检组织需包含上皮和间质，以明确诊断。若阴道镜检查不满意（转化区不可见），或怀疑宫颈管内病变，需行宫颈管搔刮术