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药师资格《药事管理》练习

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

1.药事管理是指：

A.药品生产企业的内部管理

B.药品监督管理部门的管理活动

C.药师在医疗机构内的药品使用管理

D.药品研发和上市审批过程

2.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品：

A.化学药品

B.生物制品

C.中药材

D.食品添加剂

3.药品生产企业在生产药品前，应当向哪个部门申请药品生产许可：

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

4.药品零售企业销售药品时，必须核对的是：

A.药品名称

B.药品规格

C.生产批号

D.以上都是

5.药师在调剂处方时，应当严格执行药品调剂操作规程，下列哪项不是调剂操作规程的要求：

A.仔细核对处方内容

B.核对药品的名称、规格、剂量

C.核对患者信息

D.忽略处方中的医生签名

6.以下哪项不属于《药品不良反应监测和评价管理办法》规定的药品不良反应：

A.药品引起的副作用

B.药品引起的过敏反应

C.药品引起的致癌作用

D.药品引起的依赖性

7.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，下列哪项不属于进货检查验收制度的内容：

A.核对供货单位的资质

B.检查药品的生产批号和有效期

C.核对药品的价格

D.检查药品的包装和标签

8.以下哪项不是《医疗机构药品监督管理办法》规定的医疗机构药品管理职责：

A.制定医疗机构药品管理制度

B.确保药品质量

C.管理医疗机构药品使用情况

D.监督医疗机构药品价格

9.药师在发现药品不良反应时，应当及时向哪个部门报告：

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

10.以下哪项不属于《药品广告审查办法》规定的药品广告内容：

A.药品名称、规格、生产企业

B.药品的主要成分

C.药品的治疗效果

D.药品的副作用

11.以下哪项不是《药品说明书和标签管理规定》规定的药品说明书内容：

A.药品名称、规格

B.药品的主要成分

C.药品的适应症

D.药品的储存条件

12.药师在处方审核时，发现处方用药与患者病情不符，应当：

A.直接调剂药品

B.询问处方医师

C.拒绝调剂药品

D.向患者解释药品使用方法

13.以下哪项不属于《医疗机构药品使用管理办法》规定的医疗机构药品使用原则：

A.合理用药

B.安全用药

C.经济用药

D.促进药品研发

14.药师在药品不良反应监测工作中，应当：

A.收集和整理药品不良反应信息

B.向患者宣传药品不良反应知识

C.参与药品不良反应的调查和评价

D.以上都是

15.以下哪项不是《药品经营质量管理规范》规定的药品经营企业质量管理职责：

A.制定药品经营质量管理方针

B.建立药品经营质量管理组织

C.负责药品经营质量管理体系的运行

D.监督检查药品经营企业的经营行为

试卷答案

1.B

解析：药事管理是指药品监督管理部门的管理活动，包括药品的生产、流通、使用等各个环节的监督管理。

2.D

解析：食品添加剂不属于药品，它是用于改善食品品质、色、香、味以及防腐、保鲜等目的的物质。

3.C

解析：药品生产企业在生产药品前，应当向省级药品监督管理部门申请药品生产许可。

4.D

解析：药品零售企业销售药品时，必须核对药品的名称、规格、生产批号、有效期、包装和标签等，确保药品的完整性和正确性。

5.D

解析：药师在调剂处方时，必须核对处方中的所有信息，包括药品名称、规格、剂量、患者信息以及医生的签名。

6.D

解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，依赖性不属于药品不良反应。

7.C

解析：进货检查验收制度的内容包括核对供货单位的资质、检查药品的生产批号和有效期、检查药品的包装和标签等，不包括核对药品的价格。

8.D

解析：医疗机构药品管理职责包括制定药品管理制度、确保药品质量、管理医疗机构药品使用情况等，不包括监督检查药品经营企业的经营行为。

9.D

解析：药师在发现药品不良反应时，应当及时向国家药品监督管理局报告，以便进行药品不良反应的监测和评价。

10.D

解析：药品广告内容应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，药品的副作用属于药品广告内容。

11.D

解析：药品说明书内容应当包括药品名称、规格、主要成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等，储存条件是其中之一。

12.C

解析：药师在处方审核时，发现处方用药与患者病情不符，应当拒绝调剂药品，并及时与处方医