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智能可穿戴设备医疗级认证标准演变趋势预测报告.docx

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    智能可穿戴设备医疗级认证标准演变趋势预测报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、智能可穿戴设备医疗级认证现状分析 4

    1、全球主要市场的认证标准体系对比 4

    美国FDA对智能可穿戴设备的分类与审批路径 4

    欧盟CE认证与MDR法规下的合规要求 5

    中国NMPA医疗器械注册制度与可穿戴设备适用性 5

    2、当前主流设备的认证进展与应用场景 7

    血糖、血压及血氧连续监测设备的临床验证现状 7

    睡眠呼吸监测与癫痫预警设备的医疗认证突破 8

    二、技术演进对医疗级认证的影响 10

    1、核心技术发展趋势 10

    传感器精度提升与多模

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