JJF(吉) 105-2022 快速核酸检测仪校准规范 .docxVIP

吉林省地方计量技术规范

JJF（吉）105—2022

快速核酸检测仪校准规范

CalibrationSpecificationforRapidNucleicAcidDetectors

2022-11-21发布 2023-01-01实施

吉林省市场监督管理厅发布

www.b

JJF（吉）105-2022

快速核酸检测仪校准规范

CalibrationSpecificationfor JJF（吉）105-2022

RapidNucleicAcidDetectors

归 口单

主要起草单位：

参加起草单位：

吉林省计量科学研究院

山东中测华溯仪器仪表有限公司

山东汇力环保科技有限公司

本规范由吉林省计量科学研究院负责解释

JJF（吉）105-2022

本规范主要起草人:

吴明岳 （吉林省计量科学研究院）

何佳融

李杰 （吉林省计量科学研究院）

参加起草人：

李春明 （山东中测华溯仪器仪表有限公司）

陈爱芝 （山东汇力环保科技有限公司）

JJF（吉）105-2022

目 录

引言……… ………… ………………（ Ⅱ）1范围……………… ………………（ 1）2引用文件…………（ 1）3术语……………… ………………（ 1）4概述………… ……………………

5计量特性……

6校准条件……

……………………（ 2）

……………………（ 3）

6.1环境条件………………… ……（3）6.2测量标准及其他设备…………（3）7校准项目和校准方法……………（4）7.1校准项目………………………（4）7.2温度校准………………………（4）7.3检出限的检查…………………（9）7.4样本检测重复性………………（9）8校准结果表达……………………（9）9复校时间间隔……………………（10）

附录A校准结果记录参考格式……

附录B校准证书内页参考格式…………

………………（ 11）

……… …（14）

附录C快速核酸检测仪温度偏差的测量不确定度评定示例… …（15）

I

JJF（吉）105-2022

引 言

本规范是以JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1007-2007《温度计量名词术语及定义》、JJF1265-2010《生物计量术语及定义》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》为基础

本规范包含了对快速核酸检测仪温度、荧光参数的计量要求和具体校准项目。计

量性能主要包括温度示值误差、平均升温速率、平均降温速率、平均温度过冲量、温

度波动度、温度持续时间准确性、检出限、样本检测重复性的具体要求。

本规范为首次发布。

II

JJF（吉）105－2022

快速核酸检测仪校准规范

1 范围

本规范适用于基于控温基因扩增技术的快速核酸检测仪的核酸释放、逆转录、PCR扩

增的校准，其他类似设备也可参照本规范进行校准。

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