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医疗器械使用及消毒管理操作规程

第一章总则

1.1目的

为规范医疗器械的使用行为，严格执行消毒灭菌技术，保障医疗安全，防止交叉感染，提高医疗服务质量，特制定本规程。

1.2依据

本规程根据国家相关法律法规、卫生行业标准及本院实际情况制定，旨在确保医疗器械在临床使用全过程中的安全性与有效性。

1.3适用范围

本规程适用于本院所有科室、所有医务人员在医疗活动中对各类医疗器械的领用、使用、清洁、消毒、灭菌、储存及维护等环节的管理。

1.4基本原则

医疗器械的使用及消毒管理应遵循以下基本原则：

*确保安全：将患者安全和医务人员职业防护放在首位。

*操作规范：严格按照标准操作规程执行，杜绝随意性。

*分区管理：医疗器械的处理应遵循去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区的划分，避免交叉污染。

*质量追溯：建立完善的医疗器械使用、消毒灭菌及监测记录，确保可追溯。

*持续改进：定期对规程执行情况进行监督检查，对存在问题及时分析并改进。

第二章医疗器械的使用管理

2.1领用与检查

*各科室应根据临床需要，按规定程序领用合格的医疗器械。

*使用前，操作人员应仔细检查器械的完整性、性能是否良好，核对品名、规格、型号是否符合使用要求。对于无菌物品，需检查包装是否完好、有无破损、潮湿、失效日期及灭菌指示标识是否合格。

*发现不合格或可疑不合格的医疗器械，应立即停止使用，并及时上报科室负责人及相关管理部门处理，不得随意丢弃或自行维修。

2.2使用操作规范

*操作人员必须熟悉所使用医疗器械的性能、操作规程及注意事项，严格按照说明书或培训要求进行操作。新引进或首次使用的器械，必须经过专业培训并考核合格后方可独立操作。

*使用过程中，应严格遵守无菌技术操作原则，防止污染。对侵入性操作器械，必须一人一用一灭菌；接触皮肤、黏膜的器械，必须一人一用一消毒或灭菌。

*操作过程中如发生器械故障或意外情况，应立即停止使用，采取适当的应急措施，并按规定流程上报，记录故障情况及处理结果。

*一次性使用医疗器械严禁重复使用，使用后应按医疗废物管理规定进行分类处理。

2.3使用后处理

*医疗器械使用后，应立即进行初步处理，去除明显的污染物（如血液、体液、分泌物等）。处理时应采取有效的防护措施，如佩戴手套、口罩、护目镜等，避免职业暴露。

*根据器械的材质、污染程度及后续处理要求，选择合适的初步处理方法。可采用流动水冲洗、擦拭等方式，有条件的可使用专用的清洗设备进行预清洗。

*初步处理后的器械应及时送至消毒供应中心或指定地点进行进一步的清洁、消毒或灭菌处理，避免长时间放置导致污染物干涸，增加清洗难度。

第三章医疗器械的清洁与消毒灭菌

3.1清洁

*清洁是消毒灭菌前的关键环节，直接影响消毒灭菌效果。所有需要消毒或灭菌的医疗器械在消毒灭菌前必须进行彻底清洁。

*清洁方法应根据器械的类型、材质和污染情况选择，可采用手工清洗或机械清洗（如超声波清洗机、清洗消毒器等）。精密、复杂器械宜手工清洗或选用专用清洗程序。

*手工清洗时，应使用柔软的毛刷、海绵或专用擦拭布，在流动水下进行，去除器械表面及关节、齿槽等难以清洁部位的污物。必要时使用合适的清洁剂，并严格按照清洁剂使用说明进行操作。

*清洗后的器械应进行漂洗，去除残留的清洁剂和污物，最后进行干燥处理，避免水分残留导致器械锈蚀或影响灭菌效果。

3.2消毒与灭菌

*根据医疗器械的危险性分类（高度危险性物品、中度危险性物品、低度危险性物品）及使用目的，选择适宜的消毒或灭菌方法。

*高度危险性物品（如手术器械、穿刺针、腹腔镜等）必须采用灭菌处理。中度危险性物品（如胃镜、喉镜、体温计等）应达到中水平消毒以上效果。低度危险性物品（如床栏、床头柜、听诊器等）可采用低水平消毒或清洁处理。

*常用的灭菌方法包括压力蒸汽灭菌、干热灭菌、环氧乙烷灭菌、低温等离子体灭菌等。应根据器械的材质、耐热性、耐湿性等选择合适的灭菌方法，并严格遵守灭菌设备的操作规程，确保灭菌参数符合要求。

*消毒方法包括物理消毒（如热力消毒、紫外线消毒）和化学消毒（如含氯消毒剂、过氧乙酸、酒精等）。使用化学消毒剂时，必须严格掌握消毒剂的种类、浓度、作用时间及使用方法，注意其腐蚀性、刺激性及毒性，做好个人防护。

*消毒灭菌过程应进行规范记录，包括消毒灭菌日期、时间、方法、温度、压力、操作人员等信息，并对灭菌效果进行监测。

3.3灭菌物品的储存与发放

*灭菌后的物品应存放在清洁、干燥、通风良好的无菌物品存放区。存放架或柜应距地面、墙壁、天花板有一定距离，以利于空气流通。

*无菌物品应分类存放，标识清晰，注明品名、灭菌日