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口腔种植体生物学评价国际标准对比与市场机遇.docx

口腔种植体生物学评价国际标准对比与市场机遇.docx

    口腔种植体生物学评价国际标准对比与市场机遇

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、口腔种植体生物学评价国际标准体系对比分析 4

    1、国际主流生物学评价标准框架概述 4

    系列标准在口腔种植体中的应用 4

    美国FDA对种植体生物相容性评价的技术要求 5

    欧盟MDR法规下生物学评价的更新要求 7

    2、主要国家与地区标准的差异与趋同 8

    中国GB/T16886系列与ISO标准的等效性分析 8

    欧洲CE认证与美国510(k)路径中的生物学测试差异 10

    日本PMDA及韩国MFDS在种植体审批中的特殊要求 12

    二、全球口腔种植体市场发

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