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2025-2030智能可穿戴设备健康监测功能临床认证障碍分析.docx

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    2025-2030智能可穿戴设备健康监测功能临床认证障碍分析

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、智能可穿戴设备健康监测功能临床认证现状分析 3

    1、全球与主要国家认证体系对比 3

    美国FDA对可穿戴健康设备的审批路径与分类标准 3

    2、当前主流产品临床认证进展 5

    心率、血氧、心电图、血压、血糖等核心功能获批状态对比 5

    真实世界数据在现有认证过程中的应用现状与局限性 6

    二、行业竞争格局与核心技术壁垒分析 7

    1、头部企业市场竞争动态 7

    创新企业在心律失常、糖尿病前期筛查等细分赛道的技术突破 7

    专利布局与知识产权竞争

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