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2025年新药品管理法培训试题含答案.docx

2025年新药品管理法培训试题含答案.docx

    2025年新药品管理法培训试题含答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.2025年修订的《药品管理法》首次将“药品上市许可持有人”制度写入法律，其最核心的法律义务是（）。

    A.承担药品全生命周期质量责任

    B.向国家药监局缴纳年度保证金

    C.每年公开发布企业社会责任报告

    D.建立药品追溯系统并对外开放接口

    答案：A

    2.根据2025版《药品管理法》，对附条件批准的药品，持有人应当在规定期限内完成后续研究所依据的“规定期限”最长不得超过（）。

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

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