数字疗法(DTx)2025年真实世界数据应用与FDA认可标准.docx

数字疗法(DTx)2025年真实世界数据应用与FDA认可标准参考模板

一、数字疗法(DTx)2025年真实世界数据应用概述

1.1DTx的定义与发展

1.2DTx的应用领域

1.3真实世界数据在DTx中的应用

1.4FDA认可标准

二、数字疗法在慢性病管理中的应用与实践

2.1DTx在慢性病管理中的作用机制

2.2DTx在慢性病管理的实际案例

2.3DTx在慢性病管理的挑战

2.4DTx在慢性病管理的未来展望

三、真实世界数据在DTx发展中的作用与挑战

3.1RWD在DTx产品研发中的作用

3.2RWD在DTx产品市场推广中的作用

3.3RWD在DTx产品监管审批中的作用