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2025《药品管理法》试题(附答案)
一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内）
1.根据2025年修订的《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）。
A.实现药品生产环节可追溯
B.实现药品流通环节可追溯
C.实现药品全生命周期可追溯
D.实现药品使用环节可追溯
【答案】C
2.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合的条件不包括（）。
A.委托方和受托方均持有相应药品生产许可证
B.委托方对受托方进行质量审计并签订质量协议
C.委托方可以自行变更受托
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