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全面质量管理ISO9001检查表工具模板
适用场景与目标
本工具适用于企业内部质量管理体系审核、第三方认证机构审核、供应商质量能力评估、体系运行定期监控等场景。核心目标是通过系统化检查，验证ISO9001标准条款的符合性、体系运行的有效性及持续改进机制的落地情况，识别质量风险并推动管理优化，保证产品/服务质量满足客户要求及法规标准。
标准化操作流程
一、审核准备阶段
明确审核范围与依据
确定本次审核的业务范围（如生产车间、研发部门、供应链管理等）、产品范围及覆盖的ISO9001标准条款（如2015版标准的4-10章）。
收集相关文件：质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单（如内审报告、客户投诉处理记录、过程监控数据）、法律法规及客户要求等。
组建审核组并分配任务
由质量负责人或指定审核组长（如经理）牵头，选择具备内审员资质、熟悉业务流程的成员（如工程师、*专员）组成审核组。
明确分工：审核组长负责整体协调，审核员按条款或部门分配检查任务（如负责“资源管理”，负责“产品实现”）。
制定审核计划
编制《审核计划》，内容包括审核目的、范围、依据、时间安排、审核组成员、受审核部门/人员、检查要点及首次/末次会议安排。计划需提前3个工作日发放至受审核部门。
二、现场审核实施阶段
首次会议
召集审核组、受审核部门负责人及相关人员，说明审核目的、范围、流程、方法及注意事项，确认沟通渠道，保证受审核方理解配合。
现场检查与证据收集
通过“问、查、看、测”方式收集客观证据：
问：与岗位人员（如操作工、班组长、质量检验员）交流，询问其职责、流程执行情况、异常处理方法（如“发觉不合格品时如何处理？”）。
查：查阅记录文件（如生产日报、不合格品处理单、培训记录、设备维护保养记录），保证其完整性、真实性和可追溯性。
看：现场观察过程运行（如生产现场5S执行情况、检验操作规范性、设备状态标识），是否符合文件规定。
测：必要时进行现场验证（如测量产品关键参数、模拟客户投诉处理流程）。
对检查发觉的问题，及时记录在《检查表》中，注明条款号、事实描述及证据（如“《生产日报》2023年10月15日未记录设备参数异常，不符合8.5.1条款要求”）。
审核组内部沟通
每日审核结束后，审核组召开内部会议，汇总检查发觉，核实问题事实的一致性，区分“不符合项”（严重/轻微）、“观察项”（潜在风险）及“符合项”，保证问题描述准确、证据充分。
三、报告编制与沟通阶段
编制审核报告
审核组长根据《检查表》及内部沟通结果，在审核结束后3个工作日内编制《ISO9001审核报告》，内容包括：审核概况、审核范围与依据、发觉的不符合项及观察项（含问题描述、条款号、责任部门）、审核结论（体系运行有效性评价）、改进建议。
末次会议
向受审核部门负责人及相关人员通报审核结果，宣读不符合项及观察项，确认问题事实，听取受审核方的说明，明确整改要求（如整改期限、责任人）及后续跟踪机制。
四、整改与跟踪阶段
制定纠正措施计划
责任部门针对不符合项，分析根本原因（如使用“5Why分析法”），制定《纠正与预防措施报告》，明确整改措施、完成时限（一般不超过15个工作日）及验证方式。
措施实施与验证
责任部门按计划实施整改，审核组通过查阅记录、现场复查等方式验证整改效果，保证措施有效且未引发新问题。
体系持续改进
将审核结果、整改情况纳入管理评审输入，由最高管理者（如*总）主持管理评审会议，评价体系适宜性、充分性和有效性，确定改进方向（如优化流程、更新资源配置），推动质量管理体系螺旋上升。
检查表示例与填写说明
ISO9001:2015质量管理体系检查表（节选）
条款号
检查项目
检查内容
检查方法
符合情况
问题描述/证据记录
5.3
质量方针
方针是否包含满足要求和持续改进的承诺？是否在组织内得到沟通和理解？
查阅方针文件、询问员工
□符合□不符合□观察项
方针未明确“持续改进”承诺，3名一线员工表示仅知晓“质量第一”，不知晓具体内涵。
6.2.1
质量目标
目标是否与方针一致？是否可测量？是否在相关职能和层次上分解？
查阅目标文件、部门指标
□符合□不符合□观察项
年度目标“产品一次合格率≥98%”未分解至生产班组，无法追溯责任。
7.1.5.1
监视和测量资源
测量设备是否经校准/验证？状态标识是否清晰？
查看设备台账、现场抽查校准标签
□符合□不符合□观察项
卡尺（编号：CL-2023-01）校准日期过期（2023年8月校准，有效期1年），现场仍在使用。
8.3
产品和服务的设计开发
设计开发输入是否包含功能和功能要求？输出是否满足输入要求，并经批准？
查阅设计开发记录、评审报告
□符合□不符合□观察项
新产品《设计开发输入》中未明确“环保材料要求”，不符合8.3.2条款。
8.5
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