数字疗法(DTx)2026年欧盟CE认证路径与中美监管差异分析.docx

数字疗法(DTx)2026年欧盟CE认证路径与中美监管差异分析参考模板

一、数字疗法(DTx)2026年欧盟CE认证路径概述

1.1欧盟CE认证的重要性

1.2欧盟CE认证流程

1.3欧盟CE认证的挑战

1.4欧盟CE认证对DTx企业的影响

二、数字疗法(DTx)在美国的监管框架与挑战

2.1美国数字疗法监管概述

2.2美国数字疗法监管的挑战

2.3美国数字疗法监管对行业的影响

三、数字疗法(DTx)在欧洲市场的机遇与挑战

3.1欧洲市场机遇

3.2欧洲市场挑战

3.3欧洲市场发展趋势

四、数字疗法(DTx)在中国市场的现状与前景

4.1中国数字疗法市场现状

4.2中国