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体外诊断试剂采购合同

一、合同主体

（一）合同双方

甲方（采购方）：________________________（下称”甲方”）

法定地址或主要经营场所：________________________

法定代表人/授权代表姓名：__________

乙方（供应方）：________________________（下称”乙方”）

法定地址或主要经营场所：________________________

法定代表人/授权代表姓名：__________

（二）合同目的

本合同旨在明确甲方向乙方采购体外诊断试剂及相关服务的权利义务关系双方本着平等自愿公平诚信原则达成如下协议。

二、货物名称、规格及数量

（一）货物明细

甲方向乙方采购的体外诊断试剂名称注册证号规格型号单位单价数量总金额及具体技术要求详见本合同附件《体外诊断试剂采购清单》。该清单作为本合同不可分割的组成部分与本合同正文具有同等法律效力。

（二）质量技术标准

乙方提供的体外诊断试剂应符合中华人民共和国医疗器械监督管理条例医疗器械注册管理办法相关规定并获得有效医疗器械注册证。试剂应满足国家强制标准及经注册核准的产品技术要求同时符合本合同附件载明的特定参数标准包括但不限于灵敏度特异性精密度线性范围等。乙方须随货提供完整的注册证明文件出厂检验报告及批次合格证书。

三、包装、运输及交付

（一）包装要求

乙方应根据体外诊断试剂的物理及生物特性采用符合国际运输标准的专业包装确保防潮防震防污染包装材料需标明产品名称规格注册证号批号数量储存温度警示标识生产日期有效期。特殊温控要求试剂应采用经验证的冷链包装并放置温控记录设备。

（二）运输方式与费用

乙方负责办理货物运输事宜并承担运输费用及运输途中风险。运输须满足试剂储存温度要求全程温度监控数据随货提交甲方。交货地点为甲方指定仓库具体地址为________________________。乙方应在发货前向甲方提供运单号及预计到货时间。

（三）交付与验收

货物到达甲方指定地点后甲乙双方应共同进行外观验收及温度记录检查。内在质量验收在甲方实验室进行甲方需在收到货物之日起若干工作日内完成验收并出具验收报告。若对质量有异议甲方应保存原样并在验收期内书面通知乙方乙方应在收到通知后若干工作日内响应。

四、价格及支付条款

（一）合同总金额

本合同总价为人民币大写__________元整（小写￥__________）具体按实际采购批次数结算。该价格包含货物出厂价包装费运输费保险费税费及其他一切相关费用。

（二）付款方式

甲方应在乙方完成交货且经甲方验收合格并收到乙方开具的合法有效增值税专用发票后采用以下第__种方式支付：

第一种分阶段付款。合同生效后甲方向乙方支付预付款百分之三十货到验收合格后支付百分之六十剩余百分之十作为质保金于质保期满后若干工作日内支付。

第二种货到付款。甲方于验收合格后若干工作日内一次性支付全部货款。

五、质量保证及售后服务

（一）质量保证期

乙方保证所供试剂在有效期内符合合同约定的质量标准。质保期自甲方验收合格之日起算至试剂标注有效期截止日但不得少于试剂总有效期的百分之八十。

（二）售后服务

乙方应提供产品技术咨询及必要的操作培训。因试剂质量问题导致的退换货乙方应在收到甲方书面通知后若干工作日内响应。冷链运输期间出现温度失控问题乙方应无偿更换并承担相应责任。

六、知识产权与保密

（一）知识产权归属

乙方保证对其所供试剂及技术资料拥有完整知识产权或合法授权。因侵犯第三方知识产权引发的一切纠纷及损失由乙方承担全部责任。

（二）保密义务

双方对在履行合同过程中知悉的对方商业资料技术信息及其他未公开信息负有保密义务未经对方书面同意不得向任何第三方披露该义务在本合同终止后持续有效。

七、违约责任

（一）乙方违约情形

乙方逾期交货每迟延一日应向甲方支付合同总额千分之一的违约金迟延超过若干日甲方有权解除合同并要求乙方赔偿甲方因此遭受的实际损失包括但不限于临床试验延期损失采购替代试剂差价损失。如乙方提供试剂存在质量问题甲方有权要求退换货乙方应承担由此产生的运输检测费用并支付合同总额百分之五作为质量违约金若造成甲方其他经济损失乙方需全额赔偿。

（二）甲方违约情形

甲方无正当理由逾期付款每迟延一日按应付未付金额万分之一支付违约金。无正当理由拒绝收货应支付合同总额百分之五作为违约金。

八、不可抗力

因地震台风洪水战争等不能预见不能避免并不能克服的不可抗力事件导致合同无法履行的受影响一方应立即通知对方并在事件发生后若干日内提供有效证明。根据事件影响程度双方可协商部分或全部免除责任。

九、争议解决

凡因本合同引起的或与本合同有关的任何争议双方应友好协商解决。协商不成的任何一方均有权将争议提交________仲裁委员会按照该会现行有效的仲裁规则进行仲裁。