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质量管理检查清单与标准工具

一、适用范围与典型应用场景

本工具适用于各类企业（含制造业、服务业、工程建设等）的质量管理活动，可系统化规范检查流程，保证质量标准落地。典型应用场景包括：

日常质量巡检：生产车间、作业现场的质量要素常态化核查；

产品/服务出厂检验：交付前对关键特性、合规性的全面验证；

供应商质量审核：对原材料、外包服务提供商的质量保证能力评估；

质量体系内审：对照ISO9001等标准，对体系运行有效性的检查；

客户投诉专项检查：针对质量问题反馈的追溯与整改验证；

新项目/新工艺导入评估：对过程能力、风险控制措施的预检查。

二、标准化操作流程

（一）明确检查目标与范围

目标定位：结合质量目标（如产品合格率≥99%）、客户要求（如特定行业标准）或过往问题（如上月批次不合格率偏高），确定本次检查的核心目的（如“验证工序过程稳定性”“评估供应商新批次物料合格率”）。

范围界定：明确检查对象（如生产线、A类供应商）、检查维度（如人员操作、设备状态、原材料质量、环境参数）及时间范围（如2024年Q3）。

（二）选择适配检查清单模板

根据检查类型（日常/专项/审核），从企业质量管理体系中调用对应基础模板（如《生产车间日常巡检清单》《供应商质量审核表》）；

基于检查目标增删检查项：若重点关注“设备维护”，可在清单中增加“设备保养记录完整性”“关键参数校准有效期”等条目；若涉及“法规合规”，需补充“生产许可证有效性”“环保达标记录”等内容。

（三）组建检查小组并分配职责

小组构成：至少包含3人，建议设置检查组长（工，质量部主管，负责整体统筹与结果判定）、检查员（某，质量工程师，负责现场核查与记录）、陪同人员（*主管，被检查部门负责人，负责协调资源与问题确认）。

职责分工：检查员提前熟悉清单内容，携带检查工具（如卡尺、测温仪、记录表）；组长负责检查过程监督，保证客观公正；陪同人员需提供必要资料（如操作规程、记录台账）。

（四）现场检查与记录

逐项核查：对照清单“检查内容”，通过现场观察、文件查阅、设备测量、人员访谈等方式逐项验证，保证每个条目“有标准、有方法、有结果”。

规范记录：

合格项：在“检查结果”栏勾选“√”，可简要备注“符合标准”；

不合格项：在“检查结果”栏勾选“×”，详细描述问题（如“设备压力表未校准，校准标签显示过期15天”“操作员未按SOP第3步进行自检，缺少自检记录”），并拍照/录像留存（需提前告知被检查方）。

沟通确认：现场发觉重大问题（如安全隐患、严重不合格）时，立即向陪同人员反馈，必要时暂停相关作业。

（五）问题汇总与等级判定

检查结束后，小组汇总所有不合格项，按影响程度分级：

严重不合格：导致产品/服务不合格、法规违规或客户投诉（如“关键尺寸超差，批量不合格率10%”）；

一般不合格：未直接影响产品合格，但存在潜在风险（如“记录填写不规范，可追溯性不足”）；

观察项：未构成不合格，但需关注改进（如“设备保养记录未及时更新”）。

（六）整改跟踪与验证

下发整改通知：检查组长在24小时内发出《质量整改通知书》，明确问题描述、整改要求（如“严重不合格需24小时内停工整改，一般不合格需3个工作日内完成”）、整改责任人（*某/班组）、整改期限。

整改实施：责任部门制定整改措施（如“更换压力表并安排校准”“组织SOP培训并建立自检记录模板”），执行后反馈整改结果（含整改前后对比照片、记录）。

效果验证：检查员在整改期限后2个工作日内现场验证，确认问题关闭后，在“验证结果”栏签字；若整改不到位，需重新制定措施并延长期限。

（七）报告归档与持续改进

编制《质量检查报告》，内容包括检查概况、合格率统计（如“本次检查共50项，合格45项，合格率90%”）、问题清单、整改情况、改进建议（如“建议增加设备校准频次，由季度调整为月度”）。

报告经检查组长、被检查部门负责人签字确认后，归档至质量管理系统（保存期不少于3年）；定期（如每季度）分析检查数据，优化清单内容（如删除冗余项、新增高风险条目）。

三、清单模板与记录表单

（一）质量检查基本信息表

检查名称

检查日期

检查地点

检查类型（日常/专项/审核）

质量标准依据（如ISO9001:2015）

受检部门/单位

检查组长

检查员

陪同人员

检查工具（如卡尺、记录本）

天气/环境条件（如温度25℃）

（二）质量检查项目记录表（示例：生产车间日常巡检）

序号

检查大类（如人员/设备/物料）

检查内容（具体要求）

检查方法

判定标准

检查结果（√/×）

问题描述（不合格时填写）

整改责任人

整改期限

验证结果（合格/不合格）

1

人员操作

操作员是否按SOP第5步进行首件检验

查阅首件检验记录+现场观察

记录完整且检验项目无遗漏

√

2

设备状态

关键设备（注塑机）安全防护装置是否完好