儿童用药药物警戒制度研究.pdf

摘要：目的：从儿童的特殊性出发，提出完善我国儿童这一特殊用药群体的药物警戒提供参

考。方法：主要从儿童用药的特殊性、儿童用药不良反应报告的局限性、我国现有的药物警戒制度三

个方面并与欧洲和美国的药物警戒制度对比，分析我国儿童用药药物警戒方面的问题和不足，并提出

相关建议。结果与结论：我国目前的药物警戒制度尚未完善，尤其是在针对儿童这一特殊群体这一方

尚未建立起有效药物警戒模式，建议通过发布《儿童用药药物警戒指南》、加强主动监测和围绕MAH

制度建立并建立药物警戒负责人制度来完善我国儿童用药药物警戒制度。

关键词：儿童用药；药物警戒；制度研究

1引言

儿童的