质量管理体系审核检查表与改进计划.docVIP

适用范围与应用场景

本工具适用于各类组织（如制造业、服务业、工程建设等）的质量管理体系内部审核、外部审核（如客户审核、第三方认证审核）及体系运行监控场景。通过系统化的检查表梳理审核要点，结合改进计划推动问题闭环，可帮助组织识别体系运行中的薄弱环节，保证质量方针目标达成，持续提升管理效能和产品/服务质量。

审核与改进操作流程

一、审核准备阶段

明确审核目的与范围

确定审核目标（如体系符合性检查、过程有效性验证、特定问题专项审核等）及覆盖范围（如部门、过程、产品线、标准条款等）。

示例：针对ISO9001:2015标准“8.2.1顾客沟通”条款，对销售部、客服部进行专项审核，验证顾客需求识别、反馈处理流程的有效性。

组建审核团队

指定审核组长（具备审核经验及独立性），选拔具备相关专业知识的审核员，必要时邀请技术专家（如工艺工程师、质量工程师）参与。

明确分工：审核组长负责整体策划与报告审核，审核员负责具体条款检查与证据收集。

注：审核员与被审核部门无直接业务关联，保证客观性。

准备审核资料

收集体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等）、法律法规要求、客户特定要求、上次审核问题及改进记录等。

编制审核计划：明确审核时间、地点、参与人员、审核方法（如文件审查、现场观察、人员访谈、记录抽查）及日程安排。

沟通与确认

提前3个工作日向被审核部门发送审核计划，确认审核时间及配合要求；召开审核前预备会，明确审核纪律及沟通机制。

二、现场审核阶段

首次会议

由审核组长主持，参与人员包括审核团队、被审核部门负责人及相关人员。

说明审核目的、范围、依据、方法及日程，确认审核计划，明确双方职责及保密要求。

实施现场检查

文件审查：核对体系文件的充分性、适宜性及有效性，如《顾客需求管理程序》是否明确需求识别、评审、传递的职责与流程。

现场观察：跟踪过程实际运行情况，如生产车间是否按作业指导书操作、设备点检记录是否完整。

人员访谈：随机抽取部门员工（操作工、班组长、负责人），知晓其对质量目标、岗位职责、应急程序的掌握程度，示例：“请问您如何处理顾客反馈的质量问题？”

记录抽查：验证质量活动记录的真实性、完整性和可追溯性，如《不合格品处理记录》是否明确原因分析、纠正措施及验证结果。

证据收集与判定

对审核发觉的事实进行记录，保证证据客观（如照片、记录复印件、访谈纪要）、可追溯（明确时间、地点、人员、事件）。

对照审核依据（标准、文件、法规），判定符合性：符合（无不符合项）、轻微不符合（个别未按要求执行，影响有限）、严重不符合（系统性失效或导致质量）。

三、问题汇总与报告阶段

审核组内部会议

汇总各审核员发觉的问题，讨论不符合项的判定依据，明确根本原因（如“员工未按培训要求操作”可能源于培训不足或监督缺失）。

编制审核报告

内容包括：审核基本信息（目的、范围、时间、人员）、审核过程概述、符合性评价、不符合项清单（条款号、问题描述、严重程度）、体系运行优势及改进建议。

审核组长审核报告内容，保证描述准确、客观，无遗漏。

末次会议

向被审核部门负责人及相关人员通报审核结果，宣读审核报告，说明不符合项及改进要求，确认问题点及整改时限。

四、改进计划制定与跟踪阶段

制定纠正与预防措施

针对不符合项，由责任部门分析根本原因（可采用“5Why分析法”），制定纠正措施（消除不符合）和预防措施（防止问题再发生），明确措施内容、责任人、完成时限。

示例：针对“《设备维护记录》缺失”问题，责任部门设备部制定措施：①立即补全3个月维护记录（纠正）；②修订《设备管理程序》，增加维护记录电子化存档要求，每周由主管抽查（预防）；完成时限：15个工作日内。

措施实施与验证

责任部门按计划落实改进措施，审核组或指定验证人跟踪进度，在完成时限后3个工作日内进行验证（如检查记录、现场确认、人员访谈），确认措施有效性（问题是否解决、是否产生新风险）。

闭环管理

验证通过后，将改进记录存档；验证未通过，退回责任部门重新分析原因并制定措施，直至问题闭环。

检查表与改进计划模板

表1：质量管理体系审核检查表（示例节选）

序号

审核条款

审核项目

审核内容

审核方法

符合性判定

问题描述（不符合项填写）

证据记录

1

ISO9001:8.2.1

顾客沟通

是否建立并实施《顾客需求管理程序》，明确需求识别、评审、传递的职责与流程？

文件审查+访谈销售部负责人

□符合

程序未明确“紧急订单”需求评审时限

《程序文件》V3.0第5页

2

ISO9001:8.5.1

生产和服务提供控制

关键工序操作人员是否经培训并持证上岗？

现场观察+抽查培训记录

□不符合

3号焊接工未持《特种作业操作证》

培训记录（编号：PQ2024-008）

3

ISO9001:10.2.

不合格品控制

不合格品是否