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数字疗法(DTx)2026年中国审批流程优化FDA建议.docx

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    数字疗法(DTx)2026年中国审批流程优化FDA建议

    一、数字疗法(DTx)概述

    1.1DTx的定义与意义

    1.2DTx的应用领域

    1.3DTx在中国的发展现状

    1.4本报告的目的与内容

    二、数字疗法(DTx)的审批流程及挑战

    2.1DTx审批流程概述

    2.2DTx审批流程中的挑战

    2.3优化DTx审批流程的建议

    三、美国FDA对DTx审批流程的建议与启示

    3.1FDA的DTx审批流程框架

    3.2FDA的DTx审批流程特点

    3.3FDA对DTx审批流程的建议与启示

    四、数字疗法(DTx)在中国的发展机遇与挑战

    4.1发展机遇

    4.2发展挑战

    4.3应对策略

    五、数字

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