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乳腺癌药物使用规范指导手册

引言

乳腺癌作为威胁女性健康的常见恶性肿瘤，其治疗手段随着医学研究的深入而不断发展，药物治疗在其中扮演着至关重要的角色。为确保乳腺癌患者获得安全、有效、规范的药物治疗，提高治疗效果，改善患者生活质量，特编撰本指导手册。本手册旨在为临床医师、药师及相关healthcare从业者提供乳腺癌药物治疗的规范化参考，强调基于循证医学证据的个体化治疗原则。

一、总则

1.1治疗目标

乳腺癌药物治疗的目标包括：根治性治疗（早期乳腺癌）、辅助治疗以降低复发风险、新辅助治疗以提高手术切除率或保乳机会、姑息治疗以控制肿瘤进展、缓解症状、延长生存期及改善生活质量。

1.2个体化治疗原则

药物选择应综合考虑患者的病理类型、分子分型（ER、PR、HER2状态）、临床分期、年龄、身体状况（PS评分、重要脏器功能）、合并症、既往治疗史及患者意愿等因素，制定个体化治疗方案。

1.3多学科协作（MDT）

乳腺癌的治疗应在多学科团队（包括肿瘤内科、乳腺外科、放疗科、病理科、影像科、核医学科、心理科及护理团队等）协作下进行，共同讨论并制定最佳治疗策略。

1.4用药依从性

应向患者充分解释药物治疗的必要性、预期疗效、可能的不良反应及应对措施，强调遵医嘱按时、按量服药的重要性，提高患者用药依从性。

1.5药物警戒与安全监测

用药期间应密切监测药物疗效及不良反应，定期进行相关检查。对出现的不良反应应及时评估并给予相应处理，必要时调整治疗方案或停药。

1.6患者教育与沟通

加强与患者的沟通，提供必要的健康教育，指导患者自我监测，识别不良反应早期征象，鼓励患者主动参与治疗决策。

二、乳腺癌常用治疗药物分类及使用规范

2.1内分泌治疗药物

内分泌治疗适用于激素受体阳性（ER和/或PR阳性）的乳腺癌患者，是该类型乳腺癌的重要治疗手段。

2.1.1作用机制

通过阻断雌激素的合成或与雌激素受体结合，抑制乳腺癌细胞的生长和增殖。

2.1.2常用药物类别及代表药物

*选择性雌激素受体调节剂（SERM）：如他莫昔芬、托瑞米芬。

*芳香化酶抑制剂（AI）：如来曲唑、阿那曲唑、依西美坦。

*选择性雌激素受体下调剂（SERD）：如氟维司群。

*促黄体生成素释放激素类似物（LHRHa）：如戈舍瑞林、亮丙瑞林（主要用于绝经前患者的卵巢功能抑制）。

2.1.3用药前评估

*明确激素受体状态。

*评估患者月经状态（绝经前/围绝经期/绝经后）。

*评估患者骨密度、血脂、肝肾功能等基础状况。

2.1.4用法用量（示例，具体参照药品说明书及最新指南）

*他莫昔芬：通常为每日一次，口服。

*来曲唑/阿那曲唑：通常为每日一次，口服。

*依西美坦：通常为每日一次，口服。

*氟维司群：肌肉注射，每月或每两周一次（根据具体方案）。

*戈舍瑞林：皮下注射，每28天一次。

2.1.5常见不良反应及管理

*SERM类：潮热、盗汗、阴道干燥或分泌物增多、子宫内膜增厚、静脉血栓风险增加。

*管理：对症处理（如潮热可试用维生素B族等）；定期妇科检查（超声监测子宫内膜厚度）；注意血栓风险因素，必要时预防性抗凝。

*AI类：骨关节疼痛、骨质疏松、骨折风险增加、血脂异常、潮热。

*管理：补充钙剂和维生素D；定期监测骨密度，必要时使用双膦酸盐或地舒单抗防治骨丢失；监测血脂；关节疼痛可给予非甾体抗炎药对症处理。

*氟维司群：注射部位反应、潮热、恶心、骨骼肌肉疼痛。

*管理：注射部位疼痛可局部冷敷；其他对症处理。

*LHRHa类：潮热、盗汗、性欲减退、骨密度下降。

*管理：同AI类骨密度管理；解释为可逆性药物反应。

2.1.6注意事项

*SERM类药物有妊娠致畸风险，用药期间及停药后一段时间需采取有效避孕措施。

*AI类药物禁用于绝经前女性（除非联合卵巢功能抑制）。

*长期使用内分泌治疗需定期随访，评估疗效及耐受性。

2.2靶向治疗药物

靶向治疗药物针对乳腺癌细胞特定的分子靶点发挥作用，具有特异性强、毒性相对较低的特点。

2.2.1抗HER2靶向药物

适用于HER2阳性乳腺癌患者。

*作用机制：通过特异性结合HER2受体，抑制其下游信号通路，从而抑制肿瘤细胞增殖。

*代表药物：曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、拉帕替尼、吡咯替尼、奈拉替尼、DS-8201a（T-DXd）等。

*用药前评估：

*必须经权威检测方法（如IHC、FISH）确认HER2阳性状态。

*评估心功能（左室射血分数LVEF），尤其是曲妥珠单抗。

*肝肾功能、血常规等。

*用法用量（示例）：

*曲妥珠单抗：静脉滴注，通常每三周一次或每周一次（