黑龙江事业单位招聘申论模拟卷及参考答案八食品药品安全.docVIP

8.春节前夕，新疆喀什地区莎车县2名糖尿病患者在服用标记为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”后，出现疑似低血糖并发症，相继死亡。

广西食品药物监督管理局核查发现，平南制药厂是依法批准的药物生产公司，共生产8个批次的“糖脂宁胶囊”，经抽检全部批次“糖脂宁胶囊”，均未检出致2名患者死亡的化学成份——“格列本脲”。而事件发生后，新疆对批号为081101的“糖脂宁胶囊”展开查控，查明这些药从辽宁省朝阳市发至新疆，系假冒药。相关涉嫌犯罪人员陆续被捕归案。

这些假药经非法售药人员及某些涉药单位采取所谓教授坐诊、义诊、免费检测血糖等方式销售，新疆某些糖尿病患者上当被骗。

流入新疆的“糖脂宁胶囊”假药大多散落在喀什、阿克苏地区县如下乡、镇(村)和农牧团场患者手中。作为广西平南制药厂“糖脂宁胶囊”的全国总代理，重要犯罪嫌疑人李某披着销售人员的合法外衣，选择某些警觉性不强的机构和急于发财的人员进行售假活动。

莎车县卫生监督所工作人员告诉记者，在本地，“糖脂宁胶囊”假药是由一个叫叶某的药物销售人员在莎车县城内租借房屋，以“中国慢性病康复协会”名义讲課，給听課人员免费检测血糖，向糖尿病患者推销。

“这种隐蔽的销售手法令糖尿病患者防不胜防。”喀什地区食品药物监督管理局知情人士说。

新疆维吾尔自治区药物检验所对死者生前服用的“糖脂宁胶囊”检验后发现，每粒胶囊含有约10.33毫克的“格列本脲”，这种化学物质有较强的降低血糖作用，但成人每曰服用不得超过15毫克，不然会危及生命安全。

真药“糖脂宁胶囊”是国家批准的中成药，按规定不得出现化学成份。

9.假药糖脂宁胶囊事件反映出当前药物造假售假的某些特点：跨省区作案、非法添加药物成份、运用媒体特别是网络进行虚假宣传和销售、向偏远地区销售等。这也使食品药物监管工作面临更多的挑战。

严格公司准入，严格审评审批。针对市场实际问题，开展非药物冒充药物、中成药非法添加、非法药物广告泛滥等专题治理。“某些地方已经将食品药物安全工作纳入干部考核体系。”国家食品药物监督管理局局长邵明立说，这么的变化为监管工作发明了更多条件。

，全国食品药物监管系统共查处各类药物和医疗器械违法案件29.75万件，涉案总值5.95亿元，捣毁制假窝点363个;组织飞行检验46次、跟踪检验64次，收回《药物GMP证书》22张，停产整理1家;对1196家注射剂生产公司在生产的15536个品种进行了核查，责令停产402个品种;依法撤消药物广告批准文号128个，对违法公布广告情节严重的药物采取了577次暂停销售的行政强制方法。

10.有诸多公司为了压缩成本开始做小动作。“为贪图廉价，用工业辅料来代替药用辅料的情况并不少见。有些工业辅料纯度甚至比药用辅料还高，但是它没有经过毒性实验。胶囊是一个特殊的药用辅料，有的公司廉价收购废胶壳用于生产。将快过期的药翻新再出售也是一个方式。”一位药监官员告诉记者。齐二药厂赵姓化验员表达：“公司的化验员都是经过考试选拔上来的，而且化验设备均是从北京和美国购进，非常先进，按正常程序，完全可以检测出辅料的真伪。”“这次假药事件完全是不应该发生的。”一位地方药监官员告诉记者。

医药产业集中度一直是医药业界十分关注的话题。产业集中度提高，既是产业自身发展的需求，也可以扎实保障药物安全的产业基础，提高质量防控水平，对于医药产业的自主创新能力也是很重要的推动力。在连续数年的医药并购重组后，提高中国医药产业集中度的进程仍在继续，却远未完成。从国际医药发展情况看，医药商业是一个集中度很高的产业，现在成熟市场上医药流通公司通常只有有限的几家，美国市场上前三强商业公司占有市场96%的份额，曰本前三强占有近70%的市场份额。然而，我国的医药发展历史客观上导致了现在医药商业数量过多、规模过小的格局。

11.现在我国大大小小的医药商业公司近万家，绝大部分规模太小，销售额在10亿以上的公司局限性70家。我国医药商业前三强的市场份额尽管逐年提高，但到仍只占有19.2%的市场份额。我国既有的医药商业格局决定了在新医改的大背景中，绝大部分医药公司因为缺少足够的配送能力和覆盖范围，将随着新医改的进一步推动，医疗机构需求结构的转变而面临着倒闭或被兼并的命运，新医改已成为医药商业集中度提高的绝好机遇。一直以来，地方政府为了维持、提高地方财政收入，对本地的某些中小型公司予以了政策上的倾斜扶持，因而全国几乎每个市县都有自已的药厂。这些中小型公司运用地方政府关系防止招标，实施低毛利经营，直接进入本地医院、药店等终端。因为公司分散、规范限度低，多、散、乱的局面在所难免。

其次，行业的低水平反复建设比较严重，资源浪费。一个品种的药物，可能几百家在生产，同质化严重。浙江维康药业有限公司总经理吴建明认为，随着新医改的顺利履行，实施GMP原则，提高门槛，加强监管力度，中药产业分