深度解析(2026)《ISOTR 22442-42010 医疗器械中动物组织及其衍生物的应用——第四部分：传播性海绵状脑病（TSE）病原体消除灭活原则与工艺验证方法》.pptxVIP

标题：《ISO/TR22442-4:2010医疗器械中动物组织及其衍生物的应用——第四部分：传播性海绵状脑病（TSE）病原体消除/灭活原则与工艺验证方法(2026年)深度解析》

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前沿瞭望与行业警钟：为何TSE风险是植入性/接触性动物源医疗器械必须跨越的“灰质”天堑？专家视角下的风险本质与历史教训深度剖析

从疯牛病危机到医疗器械安全：TSE病原体对公共健康构成的独特与持久威胁全景回溯1TSE病原体，特别是朊病毒，其非同寻常的理化抗性（如对常规灭菌方法的抵抗）和长潜伏期，构成了独特的生物安全挑战。历史教训，如因人类生长激素等产品导致的医