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2025年医疗卫生信息安全管理手册

1.第一章总则

1.1安全管理原则

1.2法律法规依据

1.3安全管理目标与职责

2.第二章信息安全体系构建

2.1信息安全组织架构

2.2信息安全管理制度

2.3信息安全技术措施

3.第三章数据安全与隐私保护

3.1数据分类与分级管理

3.2数据存储与传输安全

3.3个人信息保护机制

4.第四章网络与系统安全

4.1网络架构与安全防护

4.2系统访问控制与权限管理

4.3网络攻击防范与应急响应

5.第五章人员安全与培训

5.1安全意识与责任落实

5.2安全培训与教育

5.3安全违规处理机制

6.第六章安全事件管理与应急响应

6.1安全事件分类与报告

6.2应急预案与处置流程

6.3安全事件复盘与改进

7.第七章信息安全审计与评估

7.1审计制度与流程

7.2安全评估与风险等级划分

7.3审计结果应用与改进措施

8.第八章附则与实施要求

8.1本手册的适用范围

8.2执行与监督机制

8.3修订与更新规定

第一章总则

1.1安全管理原则

在医疗卫生信息安全管理中，必须遵循最小权限原则，确保只有授权人员才能访问敏感数据。数据生命周期管理也是关键，包括数据收集、存储、传输和销毁等全过程中需保障安全性。根据国家卫健委发布的《医疗卫生信息系统安全规范》，医疗机构需建立数据分类分级保护机制，确保不同级别的信息采取相应的安全措施。例如，患者电子病历属于重要信息，需采用加密传输和访问控制，防止信息泄露。

1.2法律法规依据

医疗卫生信息安全管理必须符合《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》以及《医疗卫生信息系统安全规范》等法律法规。这些法规明确了医疗机构在数据安全方面的责任，要求建立安全管理制度，定期进行安全评估和风险排查。根据国家医保局的数据，2023年全国医疗机构因信息安全管理不善导致的数据泄露事件数量同比增长了18%，凸显了加强安全管理的紧迫性。

1.3安全管理目标与职责

安全管理目标包括保障医疗卫生信息系统运行的稳定性、数据的完整性与保密性，以及防止恶意攻击和内部违规行为。医疗机构需明确各部门的职责，如信息安全部门负责制定安全策略，技术部门负责系统防护，业务部门负责数据使用规范。根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020），医疗机构应建立三级安全防护体系，确保数据在不同环节中得到有效保护。同时，需定期开展安全培训与演练，提升员工的安全意识和应急处置能力。

2.1信息安全组织架构

在2025年医疗卫生信息安全管理手册中，信息安全组织架构是确保信息安全管理有效运行的基础。组织架构应包含明确的职责划分，确保信息安全责任到人。通常，组织架构包括信息安全管理部门、技术部门、业务部门以及外部合作方。信息安全管理部门负责制定政策、监督执行和协调资源，技术部门负责实施安全技术措施，业务部门则确保信息系统的合规使用。根据国家相关法规，医疗机构应设立专门的信息安全岗位，如信息安全员、系统管理员等，以保障信息安全体系的持续运行。组织架构还应具备灵活性，以适应不断变化的网络安全威胁和业务需求。

2.2信息安全管理制度

信息安全管理制度是保障医疗卫生信息系统安全的核心机制。制度应涵盖信息分类、访问控制、数据加密、审计追踪、应急响应等多个方面。根据国家医疗信息化标准，信息分类应依据敏感程度和使用范围，分为核心、重要和一般三级。访问控制应采用最小权限原则，确保只有授权人员才能访问敏感信息。数据加密应使用国密算法，如SM4，以保障数据在传输和存储过程中的安全性。审计追踪应记录所有关键操作，便于事后追溯和分析。应急响应机制应明确事件发生后的处理流程，包括报告、评估、隔离、修复和恢复等步骤。制度还应定期更新，以应对新的安全威胁和法规变化。医疗机构应建立信息安全管理制度的执行与监督机制，确保制度落地并持续改进。

2.3信息安全技术措施

信息安全技术措施是保障医疗卫生信息系统安全的重要手段。技术措施应涵盖网络防护、终端安全、应用安全、数据安全等多个层面。网络防护应采用防火墙、入侵检测系统（IDS）和防病毒软件等技术，防止外部攻击和内部泄露。终端安全应部署终端安全管理平台，实现设备的统一管理、病毒查杀和权限控制。应用安全应采用应用防火墙（WAF）、漏洞扫描和代码审计等技术，确保应用程序的安全性。数据安全应使用数据加密、脱敏、访问控制等技术，保障数据在存储和传输过程中的完整性与保密性。应部署安全态势感知系统，实时监控网络流量和系统状态，及时发现异常行为。根据行业实践经