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ISO9001-2026质量管理体系模板文件之36：内部审核管理程序

ISO9001-2026质量管理体系模板文件之36：

内部审核管理程序

（适用于大中型组织，雷泽佳编写-2026A0）

1目的

为系统获取质量管理体系绩效与有效性的可信信息，验证体系是否符合组织自身质量管理体系要求、

ISO：9001标准及相关合规义务，确保体系得到有效实施和保持识别体系运行中的问题、不符合项、潜在风

险及改进机遇，监视以往问题整改进展为管理评审、战略决策提供关键输入，支撑组织战略落地与风险防

控驱动质量管理体系持续优化，提升过程有效性与效率，实现卓越绩效，为组织创造增值价值。根据

ISO9001-2026《质量管理体系—要求》、GB/T19011-2021《管理体系审核指南》、RB∕T180-2017《基于过

程的质量管理体系审核指南》，结合本组织实际，特制定本程序。

2范围

本程序适用于组织各职能部门、所有实际运营场所与虚拟位置（如云端系统、远程协作平台、外包服

务中心）的内部审核活动，覆盖质量管理体系全流程及相关过程、产品和服务。本文件规定的内部审核管

理范畴包括管理原则与基本要求、管理工作程序（策划与准备、实施与执行、监视与检查、处置与改进）、

过程记录管理、关键风险点防控等核心内容，适用于常规审核、专项审核及多体系整合审核的策划、实施、

跟踪与改进全过程。

3规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

ISO9001(DIS)-2026质量管理体系——要求

ISO19011:2018管理体系审核指南

GB/T19011-2021管理体系审核指南

RB∕T180-2017基于过程的质量管理体系审核指南

4术语和定义

GB/T19000-2016界定的术语和定义以及以下术语和定义适用于本文件。

4.1内部审核

为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成

文件的过程。

注：内部审核又称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，是

组织质量管理体系持续改进的核心环节。

4.2多体系审核

在一个受审核方，对两个或两个以上管理体系一起实施的审核。

注：多体系审核可同时覆盖质量、环境等不同领域管理体系，需合理均衡各体系审核范围，提高审核

效率，避免冗余审核。

4.3一体化审核

1雷泽佳编制-2026A0

ISO9001-2026质量管理体系模板文件之36：内部审核管理程序

将多个管理体系整合为一个管理体系后实施的审核。

注：一体化审核适用于已建立整合管理体系的组织，需明确各体系核心要求的协同点，确保审核覆盖

整合体系的全部要素。

4.4虚拟审核

当组织使用在线环境实施工作或提供服务时，通过技术手段（如远程系统访问、云端数据核查、电子

记录追溯）实施的内部审核。

注：虚拟审核适用于云端系统、远程协作平台等虚拟位置，需遵守数据保密和信息安全规范，确保审

核证据的真实性和可追溯性。

4.5审核方案

针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组（一次或多次）审核的安排。

注：审核方案应包含频次、方法、职责、策划要求和报告等核心要素，需基于风险动态调整，多场所

组织可为每个特定场所制定专项方案。

4.6审核计划

对审核活动和安排的描述。

注：审核计划应明确审核目标、范围、准则、日程安排、审核组成员及分工等内容，需根据审核实际

进展灵活调整。

4.7审核准则

用于与客观证据进行比较的一组方针、程序或要求。

注：审核准则通常包括组织自身质量管理体系文件、ISO9001标准要求、顾客特定要求、适用法律法规

及行业标准等。

4.8审核证据

与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

注：审核证据可通过面谈、现场观察、文件评审、抽样检查等方式获取，需具备真实性、充分性和可

验证性