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2025年纯B证MAH关键岗位人员药品生产领域法律知识能力考核试题及答案
一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)
1.根据《药品管理法》(2019年修订),药品上市许可持有人(MAH)对药品全生命周期质量承担主体责任的起点是()。
A.取得药品注册证书之日
B.首次生产该药品之日
C.首次销售该药品之日
D.国家药监局受理注册申请之日
【答案】A
2.下列关于纯B证MAH的说法,正确的是()。
A.可以自行生产部分剂型
B.必须委托生产全部剂型
C.可以销售非本企业持有文号的药品
D.
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